Formation qualite laboratoire

...• Connaître et maîtriser le nouveau référentiel NF EN ISO/CEI 17025 VS 2017 • Mettre en place des outils pratiques (techniques et qualité), efficaces et adaptés à votre laboratoire.... Apprenez-en plus à propos de: Evolutions de la norme, Amélioration continue, Incertitudes de mesure...

...Public Dirigeant d’entreprise Tout public concerné par la mise en œuvre d’un système de management de la qualité... Apprenez-en plus à propos de: Contexte de l'organisme, ISO 9001, Responsabilité de la direction...

... de démarche d'accréditation dans les laboratoires concernés tous secteurs. Cadres médico-techniques en positions clés au laboratoire... Apprenez-en plus à propos de: Analyse de résultats, Évaluation de la formation...

...• Savoir appliquer la méthodologie d’audit définie par la norme ISO 19011. • Avoir une bonne connaissance des éléments à auditer dans la norme ISO 9001. • Acquérir l’assurance nécessaire à la conduite des audits qualité.... Apprenez-en plus à propos de: Mise en pratique de l'audit, Planification des audits, ISO 9001...

...Objectifs: Se familiariser avec les méthodologies applicables à la démarche d'assurance-qualité. Maîtriser les procédures de mise en place du GBEA et de la norme ISO 15189 dans les laboratoires de biologie médicale. Destinataires: Biologistes, cadres hospitaliers, techniciens des laboratoires... Apprenez-en plus à propos de: Biologie cellulaire, Contrôle qualité, Médecine légale...

...le plan de la norme- Les nouveaux termes et définitions• Focus sur les principales évolutions- Impartialité et confidentialité- Approche risques et opportunités•... Apprenez-en plus à propos de: Traçabilité métrologique, Normes ISO, Nouvelle structure...

...Objectifs: Former des techniciens supérieurs polyvalents (niveau II) dans les Sciences du Vivant (Génie Biologique. Culture cellulaire. Microscopie. Histologie. Imagerie. Qualité). L'enseignement des techniques repose sur la mise en situation des étudiants par la pratique individuelle répétée (50...

...). Destinataires: Toute personne désirant obtenir une qualification d'animateur qualité-sécurité et ou de contrôleur Biotechniques et Environnement, correspondant à un niveau II de compétences. L'animateur qualité-sécurité assiste l'ingénieur responsable hygiène ou qualité de l'entreprise, il assure le lien entre... Apprenez-en plus à propos de: Prévention de risques, Gestion de la qualité, Santé publique...

... et techniciens de laboratoire ayant acquis les connaissances de base de biologie moléculaire (structure des acides nucléïques, amplification génique par PCR, code génétique). Validation FMC: médecins et pharmaciens....

...• Connaître le contexte réglementaire portant sur l’obligation de contrôle de qualité des dispositifs médicaux de radiologie utilisant des rayonnements ionisants (hors mammographie). • Maîtriser les aspects théoriques et techniques utiles à la mise en œuvre du contrôle de qualité de ces dispositifs... Apprenez-en plus à propos de: Contrôle qualité, Imagerie médicale, Connaissances techniques...

... de management de la qualité aux responsables des affaires réglementaires aux auditeurs internes... Apprenez-en plus à propos de: Techniques statistiques, Maîtrise des achats, Système qualité...

...Responsabilité et rôle : fabricant/mandataire/importateur/distributeur• Evolution des produits couverts et définitions• Classification• Prescriptions générales... Apprenez-en plus à propos de: Plan de formation, Exigences réglementaires, Réglementation européenne...

...Les informations nécessaires et suffisantes - Qu’est-ce que la documentation support ? Comment obtenir de l’information sur Internet ? Étude de cas sur... Apprenez-en plus à propos de: Phénomène de migration, Denrées alimentaires, Conformité des matériaux...

...norme NF EN ISO 14971 (suite)- Méthodologie de la norme (les différentes étapes) (suite)- Présentation des annexes de la norme (incluant les annexes réglementaires ZA... Apprenez-en plus à propos de: Documentation technique, Dispositifs médicaux, Exigences de la norme...

...de l’ANSSI • Comprendre le processus de qualification des prestataires de service de confiance applicable à ce référentiel • Identifier les principaux... Apprenez-en plus à propos de: Management qualité...

...application des corrections de bruit de fond, influence du local… • Instrumentation Sonomètre, chaîne microphonique, analyseur, normes CEI 61672-X et CEI 61260... Apprenez-en plus à propos de: Management qualité, Sciences physiques, Mathématiques appliquées...

... aux instruments de mesure • Le processus d’approbation de système qualité • Évaluation du stage et conclusions... Apprenez-en plus à propos de: Contexte réglementaire national, Contexte européen, Métrologie légale...

... d’équipements de mesure » Module 5 /// 1 jour : 11 octobre Qualités organisationnelles et relationnelles- Atouts pour assurer une bonne coordination... Apprenez-en plus à propos de: Amélioration continue, Responsable métrologie, Incertitudes de mesure...

...• Connaître les exigences spécifiques de la réglementation américaine (FDA) relative au système qualité dans le domaine des dispositifs médicaux : 21 CFR-Part 820 (QSR). • Identifier les principales différences entre QSR et ISO 13485. • Se préparer à une inspection FDA.... Apprenez-en plus à propos de: Dispositifs médicaux, Système qualité...

...Public Responsable qualité en agroalimentaire Acheteur dans l’agroalimentaire... Apprenez-en plus à propos de: Gestion des risques, Alimentation et santé, Règles d'audit...