Formation laboratoire qualite

...Objectifs: Approfondir les connaissances d'un fonctionnement d'un dépôt, l'assurance qualité, l'immuno-hématologie adaptée à la délivrance et les bases réglementaires relatives aux dépôts de sang. Destinataires: Techniciens de laboratoire et personnels des établissements de Santé (dépôts...

...Public Dirigeant d’entreprise Tout public concerné par la mise en œuvre d’un système de management de la qualité... Apprenez-en plus à propos de: Management qualité, ISO 9001, Responsabilité de la direction...

...• Savoir appliquer la méthodologie d’audit définie par la norme ISO 19011. • Avoir une bonne connaissance des éléments à auditer dans la norme ISO 9001. • Acquérir l’assurance nécessaire à la conduite des audits qualité.... Apprenez-en plus à propos de: Audit interne, Analyse des procédures, ISO 9001...

...le plan de la norme- Les nouveaux termes et définitions• Focus sur les principales évolutions- Impartialité et confidentialité- Approche risques et opportunités•... Apprenez-en plus à propos de: Traçabilité métrologique, Normes ISO, Nouvelle structure...

...Objectifs: Se familiariser avec les méthodologies applicables à la démarche d'assurance-qualité. Maîtriser les procédures de mise en place du GBEA et de la norme ISO 15189 dans les laboratoires de biologie médicale. Destinataires: Biologistes, cadres hospitaliers, techniciens des laboratoires... Apprenez-en plus à propos de: Médecine légale, Santé publique, Biologie cellulaire...

... de démarche d'accréditation dans les laboratoires concernés tous secteurs. Cadres médico-techniques en positions clés au laboratoire... Apprenez-en plus à propos de: Évaluation de la formation, Analyse de résultats...

...Objectifs: Former des techniciens supérieurs polyvalents (niveau II) dans les Sciences du Vivant (Génie Biologique. Culture cellulaire. Microscopie. Histologie. Imagerie. Qualité). L'enseignement des techniques repose sur la mise en situation des étudiants par la pratique individuelle répétée (50...

...Objectifs: Donner une formation à la gestion de la qualité dans le domaine des bio-industries (laboratoires d'analyse, industries pharmaceutiques, cosmétologie, nutraceutique et secteur hospitalier, industries agro-alimentaires de fabrication et de distribution, restauration collective... Apprenez-en plus à propos de: Santé publique, Prévention de risques, Gestion de la qualité...

... et techniciens de laboratoire ayant acquis les connaissances de base de biologie moléculaire (structure des acides nucléïques, amplification génique par PCR, code génétique). Validation FMC: médecins et pharmaciens....

...• Connaître le contexte réglementaire portant sur l’obligation de contrôle de qualité des dispositifs médicaux de radiologie utilisant des rayonnements ionisants (hors mammographie). • Maîtriser les aspects théoriques et techniques utiles à la mise en œuvre du contrôle de qualité de ces dispositifs... Apprenez-en plus à propos de: Connaissances techniques, Contrôle qualité, Imagerie médicale...

... de management de la qualité aux responsables des affaires réglementaires aux auditeurs internes... Apprenez-en plus à propos de: Maîtrise des achats, Système qualité, Maîtrise des procédés...

...Responsabilité et rôle : fabricant/mandataire/importateur/distributeur• Evolution des produits couverts et définitions• Classification• Prescriptions générales... Apprenez-en plus à propos de: Plan de formation, Réglementation européenne, Exigences réglementaires...

...Les informations nécessaires et suffisantes - Qu’est-ce que la documentation support ? Comment obtenir de l’information sur Internet ? Étude de cas sur... Apprenez-en plus à propos de: Contexte européen, Conformité des matériaux, Phénomène de migration...

...norme NF EN ISO 14971 (suite)- Méthodologie de la norme (les différentes étapes) (suite)- Présentation des annexes de la norme (incluant les annexes réglementaires ZA... Apprenez-en plus à propos de: Gestion des risques, Documentation technique, Directives 90/385/CEE...

...de l’ANSSI • Comprendre le processus de qualification des prestataires de service de confiance applicable à ce référentiel • Identifier les principaux... Apprenez-en plus à propos de: Management qualité...

...application des corrections de bruit de fond, influence du local… • Instrumentation Sonomètre, chaîne microphonique, analyseur, normes CEI 61672-X et CEI 61260... Apprenez-en plus à propos de: Mathématiques appliquées, Sciences physiques, Management qualité...

... aux instruments de mesure • Le processus d’approbation de système qualité • Évaluation du stage et conclusions... Apprenez-en plus à propos de: CONTEXTE INTERNATIONAL, Contexte réglementaire national, Opérations de contrôle...

... d’équipements de mesure » Module 5 /// 1 jour : 11 octobre Qualités organisationnelles et relationnelles- Atouts pour assurer une bonne coordination... Apprenez-en plus à propos de: Responsable métrologie, Amélioration continue, Management de la mesure...

...• Connaître les exigences spécifiques de la réglementation américaine (FDA) relative au système qualité dans le domaine des dispositifs médicaux : 21 CFR-Part 820 (QSR). • Identifier les principales différences entre QSR et ISO 13485. • Se préparer à une inspection FDA.... Apprenez-en plus à propos de: Système qualité, Dispositifs médicaux...

...Public Responsable qualité en agroalimentaire Acheteur dans l’agroalimentaire... Apprenez-en plus à propos de: Amélioration continue, Gestion des risques, Gestion de la qualité...