Préparation à l'Iso 13485 version 2016 Dispositifs Médicaux

4.9
21 avis
  • Les illustrations sont bien faites. Très bonne formation
    |
  • Clair et exhaustif ainsi que la partie "A éviter" et "Bonnes pratiques"
    |
  • Suivi de la formation à son rythme - Peut se gérer selon nos priorités et les imprévus.
    |

Formation

En Ligne

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Description

  • Typologie

    Formation

  • Méthodologie

    En ligne

  • Durée

    Flexible

  • Dates de début

    Dates au choix

Formation interactive en ligne avec démo gratuite

Préparation à la mise en œuvre, la certification et le maintien de votre système de management de la qualité ISO 13485 v 2016 pour pouvoir :
respecter les exigences réglementaires applicables, améliorer la santé publique grâce à des dispositifs médicaux sans danger et augmenter la satisfaction des parties intéressées

Précisions importantes

Documents

  • PQBE22v2016S32pp.pdf

Les sites et dates disponibles

Lieu

Date de début

En ligne

Date de début

Dates au choixInscriptions ouvertes

À propos de cette formation

Vous obtiendrez des connaissances sur la mise en place, la certification et le maintien de votre système de management de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485 v 2016

Toute personne impliquée dans la mise en place, la certification et le maintien de votre système de management de la qualité des dispositifs médicaux

Notions d'un système de management de la qualité

Attestation de maîtrise et de présence

Prix bas, formation en ligne - vous vous formez quand vous voulez, où vous voulez, à votre rythme, jeux, blagues, études de cas, histoires vraies, bonnes pratiques, écarts à éviter

Vous recevez un courriel avec des liens vers la formation, vers la démonstration gratuite, vers l'aide à la commande, les coordonnées de la personne à contacter

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Les Avis

4.9
excellent
  • Les illustrations sont bien faites. Très bonne formation
    |
  • Clair et exhaustif ainsi que la partie "A éviter" et "Bonnes pratiques"
    |
  • Suivi de la formation à son rythme - Peut se gérer selon nos priorités et les imprévus.
    |
100%
4.8
excellent

Évaluation de la formation

Recommandée

Évaluation du Centre

. .

5.0
16/06/2020
Votre avis sur cette formation: Les illustrations sont bien faites. Très bonne formation
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui

Claire .

5.0
07/06/2020
Votre avis sur cette formation: Clair et exhaustif ainsi que la partie "A éviter" et "Bonnes pratiques"
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui

Régine

5.0
28/01/2020
Votre avis sur cette formation: Suivi de la formation à son rythme - Peut se gérer selon nos priorités et les imprévus.
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui

Anne-Laure

5.0
27/01/2020
Votre avis sur cette formation: Les récapitulatifs bonnes pratiques / écarts à éviter
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui

Magalie

5.0
27/01/2020
Votre avis sur cette formation: Complet, clarté et écarts/bonnes pratiques.
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui
Les voir tous
*Tous les avis recueillis par Emagister & iAgora ont été vérifiés

Les exploits du centre

2017
Ce centre a démontré ses qualités sur Emagister
14 ans avec Emagister

Toutes les formations sont actualisées

L'évaluation moyenne est supérieure à 3,7

Plus de 50 opinions au cours des 12 derniers mois

Ce centre est avec Emagister depuis 14 ans.

Les matières

  • Responsable qualité
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Responsable de département
  • Auditeur qualité
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Auditeur interne
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Normes de qualité
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Normes ISO
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Management qualité
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Management
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Gestion
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Qualité
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Audit
    4

    4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

Professeurs

André Milev

André Milev

Gérant

Le programme

Le menu de la formation

  • Présentation
  • QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
  • 1 Démarche qualité
    • 1.1 Historique et références
    • 1.2 Application
  • 2 Principes et étapes
  • QCM Démarche qualité (8 questions)
  • 3 Approche processus
    • 3.1 Définitions
    • 3.2 Processus
      • 3.2.1 Processus de management
      • 3.2.2 Processus de réalisation
      • 3.2.3 Processus de support
    • 3.3 Cartographie des processus
    • 3.4 Approche processus
  • QCM Approche processus (6 questions)
  • 4 SMQ
    • 4.1 Exigences générales
    • 4.2 Documentation
  • Cas parties intéressées
  • QCM SMQ (9 questions)
  • 5 Responsabilité de la direction
    • 5.1 Engagements
    • 5.2 Ecoute client
    • 5.3 Politique qualité
    • 5.4 Planification
    • 5.5 Responsabilités
    • 5.6 Revue de direction
  • 6 Management des ressources
    • 6.1 Ressources
    • 6.2 Personnel
    • 6.3 Infrastructures
    • 6.4 Environnement de travail
  • Cas Communication
  • Cas Client et besoin
  • QCM Responsabilité de la direction (8 questions)
  • 7a Réalisation du produit
    • 7.1 Planification
    • 7.2 Clients
    • 7.3 Conception et développement
  • Cas Priorité tâches
  • QCM Planification et conception (8 questions)
  • 7b Réalisation du produit
    • 7.4 Achats
    • 7.5 Production
    • 7.6 Equipements de surveillance et mesure
  • Cas Nouvelle ligne
  • Cas Stabilité processus
  • QCM Achats et production (8 questions)
  • 8 Mesurage, analyse et amélioration
    • 8.1 Généralités
    • 8.2 Surveillance et mesurage
    • 8.3 Produit non conforme
    • 8.4 Analyse des données
    • 8.5 Amélioration
      • 8.5.1 Généralités
      • 8.5.2 Action corrective
      • 8.5.3 Action préventive
  • Cas Kaizen et problème
  • Cas Non-conformités
  • QCM Amélioration continue (9 questions)
  • QCM Fin (20 questions)
Documents fournis (annexes à télécharger)
  • Module de formation "Préparation à l'ISO 13485 v 2016"
  • Manuel qualité
  • Liste de procédures (exemple)
  • Liste de processus (exemple)
  • Rapport revue de direction
  • Revue de processus
  • Glossaire
  • Bonnes pratiques SMQ ISO 13485
  • Ecarts à éviter SMQ ISO 13485
  • QCM (questionnaire à choix multiples) ISO 13485
  • Liste risques
  • Niveaux risques
  • Approche processus

Informations complémentaires

Observations : Formation en ligne, autonome et interactive
Stage en entreprise : Formation exclusivement en ligne
Possibilité gratuite : Voir la démonstration
Nombre d'élèves par classe : 1
Personne de contact : André Milev

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