Préparation à l'iso 13485

Les points importants et incontournables d'un système de management de la qualitdémarche qualité (principes de management qualité, cycle PDCA) normes approche processus (définitions, types processus, cartographie) exigences du SMQ (organisation, documentation) responsabilité de la direction (engagements, revue de direction) management des ressources réalisation du produit mesures, analyse et amélioration (audits, non-conformités, actions correctives et préventives) Le menuPrésentation QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions) Démarche qualité Historique et références Application Principes et étapes QCM Démarche qualité (8 questions)
Approche processus Définitions Processus Processus de management : p rocessus de réalisation, p rocessus de support, c artographie des processus, a pproche processus QCM Approche processus (6 questions) Exigences du SMQ Exigences générales Documentation Exigences du SMQ (9 questions) Responsabilité de la direction Engagements Revue de direction Management des ressources QCM Responsabilité de la direction (9 questions) Réalisation du produit Planification Clients Conception et développement Achats Production Surveillance et mesure Réalisation du produit (13 questions) Mesure, analyse et amélioration Généralités Audit interne Produit non conforme Analyse des données Amélioration Généralités Action corrective Action préventive QCM Amélioration continue (9 questions) QCM Fin (20 questions)