Procédures analytiques (normes 15189 V2012) : vérification / validation de méthode
Formation
À Lyon, Paris et Bourgneuf
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Il vous aidera à comparer différents cours et à trouver la solution la plus abordable.
Description
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Typologie
Formation
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Lieu
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Dates de début
Dates au choix
Les objectifs de cette formation sont:
Assurer la qualité des procédures analytiques
Adopter une démarche pour la validation des méthodes
Connaître les exigences de la norme ISO 15 189 concernant la validation de méthodes
Les sites et dates disponibles
Lieu
Date de début
Date de début
Date de début
Date de début
Les Avis
Les matières
- Procédures
- Patients
Le programme
- Assurer la qualité des procédures analytiques
- les échantillons
- les matériels de contrôle
- rappels statistiques
- les erreurs
- l'interprétation
- les actions correctives et préventives
- Appréhender les incertitudes de mesures
- les composantes de l'incertitude de mesure : variations intra-individuelles, pré-analytiques, analytiques
- les sources d'incertitude
- incertitude et CQI
- la démarche recommandée
- Construire ses dossiers de validation de méthode
- les différents cas : vérification, validation de modification, validation de méthode
- les attendus de la norme ISO 15 189 : SH FORM 43 et SH FORM 44
- la méthodologie
- Définition des actions à mettre en oeuvre pour : - optimiser la gestion de l'organisation des contrôles de qualité et les évaluations externes de qualité - organiser la validation des méthodes sur les différents secteurs du LBM
- Définition des critères permettant d'évaluer l'efficacité du programme
- Formalisation du bilan individuel d'activité
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Procédures analytiques (normes 15189 V2012) : vérification / validation de méthode