Procédures analytiques (normes 15189 V2012) : vérification / validation de méthode

Formation

À Lyon, Paris et Bourgneuf

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Description

  • Dates de début

    Dates au choix

Les objectifs de cette formation sont:
Assurer la qualité des procédures analytiques
Adopter une démarche pour la validation des méthodes
Connaître les exigences de la norme ISO 15 189 concernant la validation de méthodes

Les sites et dates disponibles

Lieu

Date de début

Bourgneuf ((17) Charente-Maritime)
Voir plan

Date de début

Dates au choixInscriptions ouvertes
Lyon ((69) Rhône)

Date de début

Dates au choixInscriptions ouvertes
Paris ((75) Paris)
75000

Date de début

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Les Avis

Les matières

  • Procédures
  • Patients

Le programme

apports cognitifs
  • Assurer la qualité des procédures analytiques
    • les échantillons
    • les matériels de contrôle
    • rappels statistiques
    • les erreurs
    • l'interprétation
    • les actions correctives et préventives
  • Appréhender les incertitudes de mesures
    • les composantes de l'incertitude de mesure : variations intra-individuelles, pré-analytiques, analytiques
    • les sources d'incertitude
    • incertitude et CQI
    • la démarche recommandée
  • Construire ses dossiers de validation de méthode
    • les différents cas : vérification, validation de modification, validation de méthode
    • les attendus de la norme ISO 15 189 : SH FORM 43 et SH FORM 44
    • la méthodologie
en fin de programme
  • Définition des actions à mettre en oeuvre pour : - optimiser la gestion de l'organisation des contrôles de qualité et les évaluations externes de qualité - organiser la validation des méthodes sur les différents secteurs du LBM
  • Définition des critères permettant d'évaluer l'efficacité du programme
  • Formalisation du bilan individuel d'activité

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