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Audit Interne ISO 13485 Dispositifs médicaux SMQ version 2016

4.7
11 avis
  • C'EST UNE BONNE EXPERIENCE
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  • Accessibilité, accueil, bienveillance. Bravo pour cette formation
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  • Formation benefique
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Formation

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Audit Interne ISO 13485 Dispositifs médicaux SMQ version 2016 avec formation interactive en ligne avec démo gratuite.

  • Typologie

    Formation

  • Méthodologie

    En ligne

  • Durée

    Flexible

  • Dates de début

    Dates au choix

Formation interactive en ligne avec démo gratuite

Objectifs : réaliser un audit interne de votre système de management de la qualité ISO 13485 version 2016 et identifier des opportunités d'amélioration, augmenter la satisfaction des parties intéressées et évaluer la performance du système de management de la qualité ISO 13485 v 2016 dispositifs médicaux.
Aider toute personne impliquée dans la mise en place, le maintien et l'amélioration d'un système de management de dispositifs médicaux comme : directeur, directeur qualité, responsable qualité, responsable QSE, auditeur interne, opérateur qualité, technicien qualité

Précisions importantes

Documents

  • F 42v16.docx

Les sites et dates disponibles

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Date de début

En ligne

Date de début

Dates au choixInscriptions ouvertes

À propos de cette formation

Grâce à cette formation vous apprendrez à réaliser des audits internes de votre système de management de la qualité des dispositifs médicaux

Connaissances de base de l'ISO 13485, notions de l'ISO 19011

Attestation de maîtrise et de présence en fin de formation

Formation en ligne (sur internet, E-Learning) à prix modéré

Vous recevrez un courriel avec des liens vers la formation

Cette formation vous permettera d' apprendre à effectuer des certificat en particulier des audits internes.

Questions / Réponses

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quel est le coût de cette formation et combien de temps dure t-elle? Peut on prendre les cours la nuit?
Bonjour Max, le coût est de 100 euros HT. La TVA est pour les pays de l'UE. Les formations PQB sont disponibles 24h/24. Bonne journée, André
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Les Avis

4.7
excellent
  • C'EST UNE BONNE EXPERIENCE
    |
  • Accessibilité, accueil, bienveillance. Bravo pour cette formation
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  • Formation benefique
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100%
4.8
excellent

Évaluation de la formation

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Évaluation du Centre

Bernardin ADEDZE

3.0
26/08/2021
Votre avis sur cette formation: C'EST UNE BONNE EXPERIENCE
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui

Fabrice

5.0
12/06/2020
Votre avis sur cette formation: Accessibilité, accueil, bienveillance. Bravo pour cette formation
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Falé Gooré Jean Luc Goua

5.0
19/01/2020
Votre avis sur cette formation: Formation benefique
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui

Dominique

5.0
20/11/2019
Votre avis sur cette formation: La clarté des informations et les éléments conservables par la suite.
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui

Jadlaoui Naim

5.0
06/10/2019
Votre avis sur cette formation: exelent
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui
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Les exploits du centre

2017
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L'évaluation moyenne est supérieure à 3,7

Plus de 50 opinions au cours des 12 derniers mois

Ce centre est avec Emagister depuis 14 ans.

Les matières

  • Audit de la qualité
  • Auditeur interne
    2

    2 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Auditeur qualité
  • Responsable qualité
  • Responsable de département
  • Management
  • Management qualité
    2

    2 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Qualité
  • Normes de qualité
    1

    1 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Audit
    1

    1 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Évaluation de la performance
    1

    1 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

Professeurs

André Milev

André Milev

Gérant

Le programme

  • Présentation
  • QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
  • 1 Domaine
  • 2 Normes
  • 3 Définitions
  • 4 Principes
    • 4.1 Principes de management
    • 4.2 Principes de l'audit
    • 4.3 Performance d'un SMQ
  • QCM Audit interne (6 questions)
  • 5 Programme d'audit
    • 5.1 Généralités
    • 5.2 Objectifs
    • 5.3 Établissement
    • 5.4 Mise en place
    • 5.5 Surveillance
    • 5.6 Revue et amélioration
  • Cas Programme d'audit
  • QCM Programme d'audit (11 questions)
  • 6 a Préparation de l'audit
    • 6.1 Généralités
    • 6.2 Déclenchement
      • 6.2.1 Premier contact
      • 6.2.2 Situations et faisabilité
    • 6.3 Préparation
      • 6.3.1 Revue de documents
      • 6.3.2 Plan d'audit
  • Cas Préparation audit
  • QCM Préparation de l'audit (9 questions)
  • 6 b Réalisation de l'audit
    • 6.4 Activités d'audit
      • 6.4.1 Réunion d'ouverture
      • 6.4.2 Preuves d'audit
      • 6.4.3 Conclusions d'audit
    • 6.5 Rapport d'audit
    • 6.6 Clôture de l'audit
    • 6.7 Suivi d'audit
  • Cas Rapport d'audit
  • Cas Revue de direction
  • QCM Réalisation de l'audit (8 questions)
    • 7 Compétence et évaluation des auditeurs
    • 7.1 Généralités
    • 7.2 Compétence de l'auditeur
    • 7.3 Critères d'évaluation
    • 7.4 Méthodes d'évaluation
    • 7.5 Évaluation des auditeurs
    • 7.6 Amélioration de la compétence
  • Cas Question audit
  • QCM Compétences des auditeurs (8 questions)
  • QCM Fin (20 questions)
Documents fournis (annexes à télécharger)
  • Module formation audit interne SMQ ISO 13485 (support)
  • Plan d’audit interne SMQ ISO 13485 (exemple)
  • Plan d’audit interne processus ISO 13485 (exemple)
  • Questionnaire d’audit interne SMQ ISO 13485, 425 questions
  • Questionnaire d’audit interne processus ISO 13485, 157 questions
  • Rapport d’audit interne ISO 13485 (modèle)
  • Glossaire
  • Procédure d'audit interne
  • Programme d'audit interne (exemple)
  • Méthode de notation pour les preuves d'audit
  • Bonnes pratiques SMQ ISO 13485
  • Ecarts à éviter SMQ ISO 13485
  • QCM (questionnaire à choix multiples) audit ISO 13485
  • Compétences auditeur

Informations complémentaires

Observations : Formation en ligne, autonome et interactive
Stage en entreprise : Formation exclusivement en ligne
Possibilité gratuite : Voir la démonstration
Nombre d'élèves par classe : 1
Personne de contact : André Milev

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Audit Interne ISO 13485 Dispositifs médicaux SMQ version 2016

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