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Pharmacovigilance : Initiation aux Méthodes et Outils

Formation

À Paris ()

1 450 € HT

Description

  • Typologie

    Formation

  • Heures de classe

    14h

initier ses techniques de pharmacovigilance

À propos de cette formation

attachés de recherche clinique, médecins, pharmaciens, assistants de pharmacovigilance, responsables d'affaires pharmaceutiques

Questions / Réponses

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Les Avis

Le programme

Organisation et réglementation

La pharmacovigilance en France et en Europe
Actualité réglementaire
Les bonnes pratiques de pharmacovigilance
Les circuits en pharmacovigilance

La notification spontanée

Les acteurs
L'obligation de déclaration
Les définitions en Pharmacovigilance

La pharmacovigilance des essais cliniques

Les acteurs
L'obligation de déclaration

Présentation des rapports en pharmacovigilance

Le PSUR
Le DSUR

La méthode d'imputabilité

La méthodologie française
Une méthode internationale

Etude de cas

Le recueil des données
Enquête et suivi

Informations complémentaires

Etude de cas pratiques

Pharmacovigilance : Initiation aux Méthodes et Outils

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