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Pharmacovigilance : Initiation aux Méthodes et Outils

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À Paris ()

1450 
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Infos importantes

Typologie Formation
Heures de classe 14h
  • Formation
  • 14h
Description

initier ses techniques de pharmacovigilance

Foire aux questions

· Prérequis

attachés de recherche clinique, médecins, pharmaciens, assistants de pharmacovigilance, responsables d'affaires pharmaceutiques

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Programme

Organisation et réglementation

La pharmacovigilance en France et en Europe
Actualité réglementaire
Les bonnes pratiques de pharmacovigilance
Les circuits en pharmacovigilance

La notification spontanée

Les acteurs
L'obligation de déclaration
Les définitions en Pharmacovigilance

La pharmacovigilance des essais cliniques

Les acteurs
L'obligation de déclaration

Présentation des rapports en pharmacovigilance

Le PSUR
Le DSUR

La méthode d'imputabilité

La méthodologie française
Une méthode internationale

Etude de cas

Le recueil des données
Enquête et suivi

Information supplémentaire

Etude de cas pratiques


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