MÉDICAMENT : EFFICACITÉ, SÉCURITÉ - VOIES D'ADMINISTRATION - PHA104

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Description

  • Typologie

    Formation

  • Méthodologie

    A distance

  • Dates de début

    Dates au choix

- Les différentes voies d'administration des médicaments
- Absorption, distribution, métabolisation, élimination
- principaux paramètres pharmacocinétiques utilisés pour démontrer la biodisponibilité et la bioéquivalence des médicaments princeps et génériques,
- essais de dissolution dans le développement pharmaceutique et le contrôle qualité
- les études de bioéquivalence (exigences, classification BCS, situation d'exemption)
- préformulation, études de compatibilités et de stabilités
- Les essais pharmacotechniques et biopharmaceutiques, le contrôle qualité
- la pharmacovigilance
- Toxicologie et études précliniques
Travaux pratiques pour mise en application des méthodes d'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments
Fiche mise à jour le 152016

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7 ans avec Emagister

Les matières

  • Analyse de résultats
  • Évaluation de la formation
  • Médicaments
  • Procédés
  • Analyse de risques
  • Contrôle de qualité
  • Contrôle qualité

Le programme

- Début de la formation : 012015 Calendrier de la formation Se renseigner auprès de l'établissement Exigences préalables information non communiquée Objectifs Sensibilisation au caractère particulier du médicament en tant que produit de santé en intégrant des critères d'efficacité et de sécurité Modalités de contrôle Attestation La fiche détaillée du partenaire Public concerné et conditions d'accès Cette UE est constitutive du parcours en cours de jour de la formation d'Hygiéniste du travail et de l'environnement ((Titre Hyten - RNCP niveau 1). Pré requis : il faut avoir suivi ou suivre les UE : . UE Outils en physique et chimie pour la santé-sécurité au travail et l'environnement ( code HSE116) . UE Outils en sciences de la vie et de la terre pour la santé-sécurité au travail et l'environnement (code HSE117) . UE Outils en mathématiques et statistiques pour la santé-sécurité au travail et l'environnement (code HSE118) Finalités de l'unité d'enseignement Objectifs pédagogiques : Acquérir et mobiliser des compétences méthodologiques pour l'analyse et l'évaluation des risques en hygiène du travail et de l'environnement Capacités et compétences visées : . Décrire et représenter en détail les procédés de production en vue de l'analyse des risques . Sélectionner et mettre en oeuvre une (des) méthode(s) d'analyse des risques adaptée(s) . Comprendre et discuter les méthodes et résultats des publications épidémiologiques . Elaborer et mettre en oeuvre une démarche générale structurée d'évaluation des risques Organisation Nombre de crédits enseignements ECTS 8 ECTS Modalités de validation : Selon les modalités définies à l'institut Projet, mémoire Projets inclus dans l'unité d'activités " Projets, travaux personnels, études de cas " Contenu de la formation . Méthodes d'étude des procédés et des relations process-nuisance . Etudes de quelques grands procédés de production et leurs nuisances associées . Panorama des méthodes d'analyse des risques . Approche détaillée d'une méthode d'analyse rétrospectives et d'une méthode d'analyse prospective . Méthodologie d'évaluation des risques professionnels . Méthodes, résultats et utilisation des études épidémiologiques . Méthodes, résultats et utilisation des évaluations des risques sanitaires

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