Médical/Santé : Biocompatibilité des dispositifs médicaux 

1 er JOUR /// 9 H 30 - 17 H 30• Accueil des participants et présentation• Relation entre EN ISO 10993-1 et les exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE• Lien avec d’autres normes indispensables à l’application de l’ISO 10993-1• Prncipes généraux de l’ISO 10993-1• Données d’entrée à l’application de l’ISO 10993-1• Approche et méthodologie selon l’ISO 10993-1• Eléments à prendre en compte pour la pertinence dans l’évaluation du dispositif• Définition des matériaux au produit fini pour l’évaluation préclinique• Classification des dispositifs médicaux• Processus d’évaluation biologique

2 e JOUR /// 9 H 00 - 17 H 00• Essais d’évaluation biologique / Tests précliniques• Méthodes et techniques d’analyse - Techniques biologiques• Méthodes et techniques d’analyse - Techniques chimiques• Approche de l’évaluation biologique de dispositifs médicaux dans d’un processus de gestion des risques• Biocompatibilité des matériaux / Biocompatibilité des process• Informations postproduction, retour d’information, Matériovigilance• Revue de littérature scientifique : méthodologie• Revue de littérature scientifique : recommandations• Revue de littérature scientifique : établissement du rapport• Etude de Cas basée sur l’approche ISO 10993-17 et l’ISO 10993-18• Evaluation du stage, synthèse et conclusions