Master Sciences du médicament - Réglementation et droit pharmaceutiques

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Diplôme d’État

À Strasbourg

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Description

  • Typologie

    Diplôme d’État

  • Lieu

    Strasbourg

Présentation et objectifs Cette spécialité associe 2 champs disciplinaires : la pharmacie et le droit. Selon l'origine des étudiants (juristes ou scientifiques) l'une ou l'autre des disciplines constituera le champ majeur. Cet enseignement doit conduire à l'acquisition de connaissances de l'environnement institutionnel et des contraintes technico-réglementaires issues du droit interne et du droit de l'Union dans le domaine de l'enregistrement du médicament et des produits de santé. L'objectif de la formation est de permettre aux professionnels de la santé et aux juristes un suivi efficace du processus d'enregistrement prévu par les réglementations européennes et internationales.

Les sites et dates disponibles

Lieu

Date de début

Strasbourg ((67) Bas-Rhin)
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Les Avis

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excellent

Évaluation de la formation

Recommandée

Évaluation du Centre

Yann junior KUISSU NDJEUDA

5.0
29/10/2022
Votre avis sur cette formation: Très bonne école avec des meilleurs formation
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui

Wissal Smirani

5.0
20/06/2021
Votre avis sur cette formation: je suis hyper satisfaite
Recommanderiez-vous cette formation?: Oui
*Tous les avis recueillis par Emagister & iAgora ont été vérifiés

Les matières

  • Ingénierie formation
    1

    1 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Ingénierie
  • Production
    1

    1 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Métiers du son

Le programme

Savoir-faire et compétences

- Notions de droit pharmaceutique général et droit de l'Union,

- Connaissance des institutions en charge de l'enregistrement des produits de santé au niveau national et communautaire,

- Modalités d'enregistrement des produits de santé. Normes applicables aux produits de santé,

- Pharmacopée européenne et procédures de certification,

- Aspects généraux de propriété intellectuelle applicables aux produits de santé,

- Libre circulation des médicaments,

- Modalités d'inspection des sites de fabrication et de production des médicaments,

- Contentieux communautaires et effets des actes,

- Droit de la responsabilité et surveillance des marchés.

Conditions d'accès et pré-requis

Cette spécialité est accessible aux étudiants titulaires d'une Licence en Sciences, mention Sciences du vivant ou chimie ou d'une Licence mention Droit, ainsi qu'aux étudiants de pharmacie ayant validé leur 3ème année.

Il n'y a pas d'amission de droit. Toutes les admissions sont prononcées après avis de la Commission Pédagogique.

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