Master Sciences du médicament - Réglementation et droit pharmaceutiques
Diplôme d’État
À Strasbourg
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Description
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Typologie
Diplôme d’État
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Lieu
Strasbourg
Présentation et objectifs Cette spécialité associe 2 champs disciplinaires : la pharmacie et le droit. Selon l'origine des étudiants (juristes ou scientifiques) l'une ou l'autre des disciplines constituera le champ majeur. Cet enseignement doit conduire à l'acquisition de connaissances de l'environnement institutionnel et des contraintes technico-réglementaires issues du droit interne et du droit de l'Union dans le domaine de l'enregistrement du médicament et des produits de santé. L'objectif de la formation est de permettre aux professionnels de la santé et aux juristes un suivi efficace du processus d'enregistrement prévu par les réglementations européennes et internationales.
Les sites et dates disponibles
Lieu
Date de début
Date de début
Les Avis
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Très bonne école avec des meilleurs formation
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je suis hyper satisfaite
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Évaluation de la formation
Recommandée
Évaluation du Centre
Yann junior KUISSU NDJEUDA
Wissal Smirani
Les matières
- Ingénierie formation1
1 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Ingénierie
- Production
11 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Métiers du son
Le programme
Savoir-faire et compétences- Notions de droit pharmaceutique général et droit de l'Union,
- Connaissance des institutions en charge de l'enregistrement des produits de santé au niveau national et communautaire,
- Modalités d'enregistrement des produits de santé. Normes applicables aux produits de santé,
- Pharmacopée européenne et procédures de certification,
- Aspects généraux de propriété intellectuelle applicables aux produits de santé,
- Libre circulation des médicaments,
- Modalités d'inspection des sites de fabrication et de production des médicaments,
- Contentieux communautaires et effets des actes,
- Droit de la responsabilité et surveillance des marchés.
Conditions d'accès et pré-requisCette spécialité est accessible aux étudiants titulaires d'une Licence en Sciences, mention Sciences du vivant ou chimie ou d'une Licence mention Droit, ainsi qu'aux étudiants de pharmacie ayant validé leur 3ème année.
Il n'y a pas d'amission de droit. Toutes les admissions sont prononcées après avis de la Commission Pédagogique.
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Master Sciences du médicament - Réglementation et droit pharmaceutiques
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