Licence pharmacovigilance et autres vigilances

Dans le cadre de ces structures et missions, l'apprenti développe ses capacités et compétences dans les fonctions suivantes où il se montre capable de :- Saisir, organiser et traiter les données de pharmacovigilance et les transcrire informatiquement dans une base de données.- Savoir utiliser les bases de données professionnelles pour la gestion des contenus et des processus réglementaires (essais  cliniques, pharmacovigilance, qualité, autres vigilances)- Assurer la sécurité des données, la qualité de leur circulation et de leur traitement- Assurer une veille technique portant sur l’organisation de la pharmacovigilance et les réglementations du secteurCela nécessite de :~ Maitriser le vocabulaire médical, connaître la réglementation, savoir utiliser une terminologie standardisée (ex : MedDRA)~ Savoir utiliser les bases de données professionnelles pour la gestion des contenus et des processus réglementaires (essais  cliniques, pharmacovigilance, qualité, autres vigilances)- Suivre et contrôler la cohérence des résultats, assurer la qualité des données (normes) et argumenter sur le choix de codages et de requêtes selon une procédure réglementaire rigoureuse- Administrer une base de données de type ORACLE et concevoir des requêtes SQL élaborées (recherche de données cliniques selon critères, fusion de données, jointures…)Cela nécessite de :~ Savoir formuler une requête à partir des demandes des utilisateurs (pharmacovigilance, études cliniques.. .)~ Extraire et formater des données de la base de données~ Rédiger des modes opératoires de saisie et de contrôle de la base de données de pharmacovigilance- Connaître et savoir appliquer, dans le respect des contraintes réglementaires et normatives, les méthodes et outils de la vigilance dans les domaines de la santé, de la cosmétique, de la nutrition et de l’environnement- Modéliser des données (structure et flux), produire des maquettes et des prototypesCela...

Admission sur titre (titulaire d’un diplôme de premier cycle – Licence française, Brevet de Technicien Supérieur, Diplôme Universitaire Technologique scientifique) et entretien de motivation.
Validation possible des acquis personnels et professionnels (VAP) ou des acquis de l’expérience (VAE).
L’équipe pédagogique peut définir des prérequis en relation avec le contenu spécifique de la mention ou de la spécialité.
Un dossier de candidature est disponible à cette adresse :