Réglementation Recherche Clinique
Formation
À Paris
Avez-vous besoin d'un coach de formation?
Il vous aidera à comparer différents cours et à trouver la solution la plus abordable.
Maitrisez les enjeux de la nouvelle réglementation de la recherche clinique.
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Typologie
Formation
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Méthodologie
En intra entreprise
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Lieu
Paris
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Durée
1 Jour
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Dates de début
Dates au choix
Vous souhaitez vous spécialiser dans la recherche clinique ? Vous recherchez une formation de qualité vous permettant de vous former efficacement ? N'attendez plus et découvrez la formation « Réglementation Recherche Clinique » de Clinical Research Solutions sur emagister.fr.
Clinical Research Solutions, expert de la formation en recherche clinique, vous propose une formation qui a pour objectif de vous former à la compréhension des enjeux de la nouvelle réglementation de la recherche clinique.
A l'issue de la formation, les apprenants seront en mesure d’anticiper les nouveautés et les changements suite à la parution des décrêts de réglementation de la recherche clinique. Les apprenants se familiariseront notamment avec les nouvelles catégories de recherche et leurs implications sur le plan de la réglementation et de la nouvelle organisation des études cliniques.
N'hésitez pas à nous contacter sur emagister.fr pour en savoir plus sur le programme de la formation.
Précisions importantes
Documents
- LoiJarde_ClinResearcSolutions
Pour réaliser cette formation, il vous faut avoir l'un de ces niveaux d'études : BAC+3, BAC+4, BAC+5, Doctorat
Les sites et dates disponibles
Lieu
Date de début
Date de début
À propos de cette formation
La formation est destinéee aux professionnels de la santé impliqués dans les essais cliniques (médecins, ARCs, TECs, chef de Projets, AQ, Data managers, Statisticiens)
Des connaissance des études cliniques sont requis.
Si vous souhaitez de plus amples informations sur le programme de la formation, Clinical Research Solutions prendra contact avec vous et répondra à toutes vos questions.
Les Avis
Les matières
- Gestion
- Attaché de recherche clinique
- Médicaments
- Recherche Clinique
- Recherche et développement
- Essais cliniques
- Projet de recherche
- Monitoring
- Expérimentation
- Pharmacologie
- Contrôle qualité
- Pharmacovigilance
- Sécurité
- Étude clinique
- Sciences médicales
- Analyse des données
- Recherche médicale
- Développement clinique
- Cancérologie
- Réglementation
Le programme
La réglementation des essais cliniques connaît de nouvelles modifications.
Cette loi Jardé a pour objectif de créer un nouveau cadre législatif pour la recherche clinique sur l'homme, et prévoit une ré-organisation des catégories de recherche sur l'être humain.
Programme de la formation:
-Loi Jardé- contexte et historique
-la nouvelle typologie de la recherche clinique sur l'être humain: les trois catégories de recherche; interventionnelles, inteventionnelles avec risque minimes et non interventionnelles
- les changements sur le plan réglementaire
- les changements pour les CPP et les nouvelles régles du consentement
- cas particulier des prélèvements et échantillons biologiques
- contrôle qualité
- cas particulier des études observationnelles: ce qui change
Formation à distance via une plateforme de communication sur internet à rasison d'une séance de 2 heures.
ou en présentiel: une demi-journée de formation en intra-entreprise
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