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L'Essentiel du Métier d'Attaché de Recherche Clinique (ARC)
Formation
À Paris ()
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Description
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Typologie
Formation
-
Heures de classe
14h
maîtriser la méthodologie des essais cliniques anticiper et être réactif en situation de monitoring
À propos de cette formation
attachés de recherche clinique
Les Avis
Le programme
La réglementation applicable : Lois, Décrets et Arrêtés
Les Bonnes Pratiques Cliniques
Les recommandations selon les ICH
La soumission du dossier de l'essai : cas pratique
Les différentes étapes d'un essai clinique
L'organisation de l'ARC sur site et au siège
Le cahier d'observations : présentation et cas pratique
La gestion des dossiers standards d'étude
L'assurance qualité : contrôles de qualité et audit
La Pharmacovigilance : définitions et méthodes
La relation ARC - Investigateur
Le choix des centres investigateurs
La réunion des investigateurs
Les visites du monitoring : visite préliminaire, de mise en place et de suivi : cas pratique
Le dossier source, le cahier d'observation et les contrôles de cohérence : cas pratique
Le circuit et la gestion des traitements
- l'essentiel du métier d'attaché de recherche clinique
Informations complémentaires
Accès pendant un an à un espace e-learning dédié, permettant de réviser et de compléter la formation
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