Développement de l'assurance qualité liée à la manipulation des cytotoxiques

Objectif généralL'enseignement dispensé vise à apporter les connaissances nécessaires à la mise en place de conditions de fonctionnement compatible avec une meilleure maîtrise de la qualité de la manipulation des cytotoxiques.Objectif de formationÊtre capable de mettre en place des conditions techniques de fonctionnement et un système d'assurance de la qualité s'appuyant sur les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière et les Bonnes Pratiques de Préparation.Contenu de la formationQualité et manipulation des cytotoxiques : évolution du concept qualité - vocabulaire associé à la qualité - référentiels (BPPH et BPP, Bonnes Pratiques Cliniques, CBUM, autres textes …) - critères d'autorisation - réunions de concertation pluridisciplinaireConception des locaux : exigences - organisation architecturale - choix des matériaux - ventilation - évacuations des fluides - signalisationChoix des équipements : adaptation aux risques encourus - PSM - isolateurs - enceintesLe personnel : adaptation au poste - formation - tenue vestimentaire - surveillance médicaleOrganisation du système qualité : système documentaire - rédaction de procédures et autres documents - création de supports d'enregistrement - traçabilité et archivageContrôles : contrôles environnementaux - contrôles de préparation - contrôles de produits - contrôles de résultats - gestion des anomalies - suivi annuel de la qualité des pratiquesSynthèse : amélioration continue de la qualité