Biotechnologies et production de protéines thérapeutiques

La formation repose sur un parcours constitué de 7 sessions (5 sessions théoriques et 2 sessions pratiques). Une progression pédagogique est mise en place entre les sessions, puisque celles-ci suivent le déroulement d’un procédé de biotechnologies.

Objectif : connaître les spécificités des protéines en terme de structure, caractéristiques, stabilité et expression
Biotechnologies et production de biomédicaments, catégorie et marché des biomédicaments
Protéines thérapeutiques : structure, caractéristiques et production par les cellules

Objectif : connaître les spécificités des anticorps thérapeutiques en terme de diversité des formats, des propriétés et des mécanismes d’action
Structure et fonctions des anticorps dans l’organisme
Immunothérapies à base d’anticorps : formats et mécanismes d’action des mAbs en oncologie et dans le domaine des maladies inflammatoires
Développement et optimisation d’anticorps thérapeutiques

Objectif : décrire un procédé upstream de production de protéine par culture cellulaire, et plus particulièrement d’anticorps
Introduction à l’upsream process (USP) : principe et objectifs
Lignées cellulaires et milieux de culture pour la production d’anticorps
Procédés de production d’anticorps par culture cellulaire : étapes et types de procédé de production, contrôles et conduite du procédé
Équipements & matériels de culture cellulaire : équipements et matériels traditionnels de culture cellulaire, maintien de la stérilité, usage unique

Objectif : mettre en pratique à l’échelle laboratoire les bases de la culture de cellules animales pour la production d’anticorps
Présentation des contraintes liées à la manipulation de cellules vivantes en laboratoire
Observations et manipulations de cellules CHO en suspension et adhérentes
Découverte des équipements et des systèmes de régulation d’un bioréacteur

Objectif : décrire un procédé downstream de purification de protéine recombinante, et plus particulièrement d’anticorps
Introduction au downstream process (DSP) : principe et objectifs
Filtration tangentielle et chromatographie : principe, techniques, équipements
Étapes, contrôles et points critiques d’un procédé de purification d’un anticorps monoclonal

Objectif : identifier les techniques et les points critiques de l’analyse des protéines thérapeutiques
Introduction à l’analyse de protéines et d’anticorps thérapeutiques
Caractéristiques recherchées et techniques utilisées en contrôle analytique : identité, titre, activité biologique, pureté du produit (variants de masse, de charge et de glycosylation)
Impuretés recherchées et techniques utilisées en contrôle qualité : impuretés liées au procédé (ADN et HCP) et contaminants (endotoxines, micro-organismes, particules…)

Objectif : mettre en pratique à l’échelle laboratoire les bases de la purification et de l’analyse d’anticorps
Découverte des équipements de chromatographie à l’échelle laboratoire et réalisation de l’étape de capture d’un anticorps par chromatographie d’affinité
Présentation des contraintes pratiques des méthodes d’analyse des protéineset réalisation de deux techniques d’analyse d’un anticorps (quantitative et qualitative)