AUDIT INTERNE ISO 13485
Formation
À Paris
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Description
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Typologie
Formation
-
Lieu
Paris
-
Dates de début
Dates au choix
gagner en compétences pour gagner en performances AUDIT INTERNE ISO 13485 La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l'industrie des dispositifs médicaux. L'intitulé exact de l'ISO 13485:2003 est Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires . Pour obtenir la certification ISO 13485, une société doit faire appel à un « organisme notifié » qui établira avec elle, sur base de la norme, les procédures à mettre en oeuvre pour garantir la sécurité et la...
Les sites et dates disponibles
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Date de début
Les Avis
Les matières
- Management qualité
- Audit
- Audit interne
- Contrôle qualité
- Normes ISO
- ISO 9001
- Responsable qualité
- Stratégie de l'entreprise
- Auditeur qualité
- Responsable de département
- Qualité
Le programme
Revue de la norme ISO 13485
Les principes fondamentaux de l’audit
Le référentiel de l’audit
Les différents audits
Les apports bénéfiques d’un audit interne
Comportement et qualités de l’auditeur
Les phases successives d’un audit
Le déclenchement d’un audit interne
Planification
Quand faire un audit interne
Préparation
Réalisation
La réunion d’ouverture ; La réunion de clôture
Rapport ; Ecarts
Exploitation de l’audit
Références normatives
Les mises en situation
2 jours
PUBLIC
Responsables qualité,
Auditeur…
PEDAGOGIE
Exercices pratiques,
échanges entre
professionnels.
Mise en pratique
par des exercices
et des simulations.
Utilisation de diverses
méthodes de dynamique
de groupe
INTERVENANTS
Selon le thème de la
formation, CQFD sélectionne
un pédagogue possédant
une expérience significative,
une maîtrise opérationnelle
et un profil particulier :
commissaire aux comptes,
sophrologue, médecin,
chanteur d’opéra,
senior manager,
chef de cuisine,
gouvernante,
journaliste,
animateur
policier,
etc…
Tarif
de la form ation
muro s
issez
sur le site
internet
Intra
d ans vos lo c a ux
Chois
vo s d ates
01 39 97 09 23 – 06 63 58 49 30
Evalu a tion
par q uestio n-
naire
Inter entreprises
session
sur Paris
calendrier, tarif et
fiche d’inscription
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internet
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