PHARMACOTECHNIE (1) - PHA205

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Description

  • Typologie

    Formation

  • Méthodologie

    A distance

  • Dates de début

    Dates au choix

- Galénique de développement et d'industrialisation (référentiel : ICH Q8).
- Evaluation biopharmaceutique des médicaments (référentiels : cGMP US et Europe).
- Formulation, évaluation-optimisation, validation et fabrication des formes pharmaceutiques destinées à l'administration par voie orale (FOS : comprimés, gélules, FLC, ...), et pulmonaire (DPI), ....
- Actualisation des données économiques et sociales, réglementaires et normatives de l'industrie pharmaceutique.
- Étude de cas, recherche des points critiques en vue de la maîtrise de la qualité.
Génie pharmaceutique : étude des procédés conduisant au médicaments ; conception, optimisation, maîtrise dans le contexte du PAT (Process Analytical Technology)
- Caractérisation et traitement des poudres pharmaceutiques en vue de leur transformation, stabilisation par cryodessiccation, conditionnement, les procédés aseptiques, la démarche de validation, les audits pharmaceutiques, ...
- Opérations pharmaceutiques : mise en gélules, compactage, séchage (micro-ondes, LAF, ...), .
- Approfondissement de l'UE PHA101 en granulation, compression et pelliculage.
- Physique pharmaceutique : caractérisation physique des nouvelles entités (chimiques ou issues des biotechnologies) à partir d'outils modernes.
- Etude détaillée des fonctions de régulationde certains outils de production très spécialisés (différents modèles de presse à comprimer, de granulateurs-sécheurs, ...)
(programme détaillé sur demande)
Fiche mise à jour le 152016

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Les exploits du centre

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Les matières

  • Procédés
    2

    2 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Production
    2

    2 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Évaluation de la formation
    2

    2 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

  • Médicaments
    2

    2 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.

Le programme

- Début de la formation : 012015 Calendrier de la formation Se renseigner auprès de l'établissement Exigences préalables information non communiquée Objectifs Préparer à la galénique de développement et de production dans son contexte réglementaire international. Valoriser et approfondir les acquis pharmacotechniques et biopharmaceutiques des UE PHA du cycle préparatoire. Cette UE (obligatoire dans le cursus "Procédés Pharmaceutiques") correspond à la spécialisation aux métiers des industries de santé en particulier dans les segments du développement, de la transposition et la production pharmaceutiques. Modalités de contrôle Attestation La fiche détaillée du partenaire Voir la fiche

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