Formation en ligne Gestion des risques des dispositifs médicaux
Formation
En Ligne
Avez-vous besoin d'un coach de formation?
Il vous aidera à comparer différents cours et à trouver la solution la plus abordable.
Description
-
Typologie
Formation
-
Niveau
Niveau intermédiaire
-
Méthodologie
En ligne
-
Heures de classe
21h
-
Durée
60 Jours
-
Dates de début
Dates au choix
-
Tuteur personnel
Oui
Apprenez à maîtriser la gestion des risques des dispositifs médicaux selon l'ISO 14971 version 2019 pour pouvoir réduire les risques, obtenir des bénéfices supérieurs aux risques, gérer les risques tout au long du cycle de vie du dispositif médical
Les sites et dates disponibles
Lieu
Date de début
Date de début
À propos de cette formation
Connaître l'approche processus, les outils gestion des risques, les activités de la gestion des risques des dispositifs médicaux
Toute personne impliquée dans la gestion des risques des dispositifs médicaux : directeur, directeur qualité, responsable risque, responsable bureau d'études, responsable QSE, responsable qualité, responsable métrologie, responsable sécurité, responsable maintenance, chef de projet, animateur risque, correspondant qualité, personnel du bureau d'études, technicien qualité, assistant qualité, opérateur qualité, chargé de mission qualité, auditeur interne, étudiant
Notions de l'ISO 13485 et de l'ISO 14971
Attestation de maîtrise et de présence
Prix modeste, des études de cas, plus de 30 documents fournis en annexe
Vous recevez un courriel avec des liens vers tout ce qui est nécessaire pour comprendre de quoi il s'agit et comment passer une commande
Les Avis
Les exploits du centre
Toutes les formations sont actualisées
L'évaluation moyenne est supérieure à 3,7
Plus de 50 opinions au cours des 12 derniers mois
Ce centre est avec Emagister depuis 16 ans.
Les matières
- Gestion
- Gestion de risques
- Dispositifs médicaux
- Iso 14971
- Risques
- Analyser les risques
- Evaluer les risques
- Maîtriser les risques
Professeurs
André Milev
président
Le programme
- Présentation
- QCM Début, 10 questions
- 1 Le risque
- 1.1 Historique
- 1.2 Domaine
- 1.3 Bénéfices
- 2 Définitions, normes et livres
- 2.1 Définitions
- 2.2 Normes
- 2.3 Livres
- 3 Approche processus
- 3.1 Types de processus
- 3.2 Cartographie
- 3.3 Approche processus
- 4 Exigences générales
- 4.1 Gérer les risques
- 4.2 Responsabilités
- 4.3 Compétence
- 4.4 Plan
- 4.5 Dossier
- Résumé de l'article 4
- QCM Exigences générales, 9 questions
- 5 Analyse des risques
- 5.1 Analyser les risques
- 5.2 Utilisation
- 5.3 Caractéristiques
- 5.4 Dangers
- 5.5 Estimation
- Résumé de l'article 5
- QCM Analyse des risques, 6 questions
- 6 Évaluation du risque
- Cas Nouveau risque
- Cas Registre des risques
- Cas Traitement d'un risque
- Résumé de l'article 6
- 7 Maîtrise des risques
- 7.1 Options
- 7.2 Mesures de maîtrise
- 7.3 Risques résiduels
- 7.4 Bénéfice/risque
- 7.5 Risques de la maîtrise
- 7.6 Maîtrise complète
- Cas Kaizen et problème
- Cas Praticabilité d'une mesure
- Cas Critères d'acceptabilité
- Résumé de l'article 7
- QCM Evaluation et maîtrise, 6 questions
- 8 Risque résiduel global
- Résumé de l'article 8
- 9 Revue de la gestion des risques
- Résumé de l'article 9
- QCM Revue de la gestion, 6 questions
- 10 Production et postproduction
- 10.1 Généralités
- 10.2 Collecte
- 10.3 Revue
- 10.4 Actions
- Cas Non-conformités
- Résumé de l'article 10
- QCM Production et postproduction, 6 questions
- QCM Fin 20 questions
Avez-vous besoin d'un coach de formation?
Il vous aidera à comparer différents cours et à trouver la solution la plus abordable.
Formation en ligne Gestion des risques des dispositifs médicaux