ISO 15189 (Métrologie)

Lecture pas à pas de la norme : disposer de tous les éléments pour connaître les exigences de la norme ISO 15189 (Métrologie).

Appréhender le vocabulaire et les concepts généraux

Processus d'accréditation des laboratoires par le COFRAC

Identifier les apports de la norme ISO 15189 par rapport au GBEA

• Inventaire des exigences des deux référentiels et comparaison - Identification de l'existant.

Traduire le contenu des exigences dans la norme ISO 15189

• Exigences de management de la qualité
• Description du système de management de la qualité responsabilités du Directeur de laboratoire
• Exigences techniques
• Description du processus de réalisation des analyses et de ses interfaces
• Validation des méthodes
• Contrôle de qualité
• Appréciation des incertitudes de résultats
• Evaluation des risques organisationnels, opérationnels et techniques et identifier ses modalités d'application
• Description du système de management de la qualité
• Responsabilités du Directeur de laboratoire
• Description du processus de réalisation des analyses et de ses interfaces
• Evaluation des risques organisationnels, opérationnels et techniques
• Utiliser des outils pour initier la démarche
• Gestion du projet de construction du système qualité
• Notions de «non-conformité» et de «son traitement»
• Circuit de traitement des réclamations et du retour d'information client
• Audit interne : finalité et modalités de réalisation
• Actions correctives et préventives : analyse des causes des dysfonctionnements réels et potentiels.
• Revue de Direction : modalités de fonctionnement
• Identifier les actions à mettre en oeuvre pour maîtriser le matériel utilisé Définir une architecture documentaire structurante
• Structure globale et articulation documentaire
• Principes de maîtrise
• Focus sur le manuel qualité