Attaché De Recherche Clinique (ARC)

Programme détaillé disponible sur demande.

A titre informatif, voici quelques informations sur le programme.

La formation se déroule en 10 modules, répartis en 4 parties

Partie I: Acquisition des connaissances technico réglementaires du métier

d'attaché de recherche clinique et comprend :

- la présentation du métier d'ARC,

- le contexte éthique et réglementaire des essais cliniques,

- les pré-requis à la mise en place d'un projet de recherche,

- le partage des responsabilités au cours d'un essai clinique,

Partie II: vise à acquérir les compétences pour le métier d'ARC et comprend l'acquistion des connaissances théoriques et pratiques pour la gestion d'une étude clinique

- la documentation de l' étude avec excercice sur la prépartion et la conception d'un cahier d'observation,

- la gestion d'une étude clinique sur le site investigateur avec des cas pratiques concrêts autour des visites de minitoring, de la préparation d'un rapport de visite de monitoring et la documentation des déviations au protocole,

- le circuit et la gestion des médicaments expérimentaux lors d'un essai clinique, et relation de l'ARC avec le pharmacien responsable,

Partie III: Sécurité et assurance qualité des essais cliniques

• objectif de ce chapitre: maitriser les processus de contrôle qualité tout le long de l'étude, comprendre les principes de l'audit et de l'inspection, savoir classer et archiver les documents de l'étude.
• autre objectif de ce chapitre: connaître les principes de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, savoir pourquoi et comment gérer les évènements indésirables graves dans un essai avec des exercices pratiques

ChapitreIV: Communication et publication des résultats d'une étude clinique:

objectifs: apprendre les bases de la communication pour le métier d'ARC, se familiariser avec l'interprétation et l'analyse des données et les régles de publication des données des essais cliniques, anglais médical et scientifique, avec des exercices pratiques (conception d'une newsletter).

Suivi pédagogique personnalisé tout au long de la formation et aprés (optionnel) pour les candidats désirant valoriser leur formation (entretien personnalisé avec le formateur, comment rédiger une lettre de motivation, valorisation du CV).