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Attaché de Recherche Clinique

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Formation

À Neuilly Sur Seine ()

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Description

  • Typologie

    Formation

  • Heures de classe

    252h

  • Durée

    Flexible

Acquisition des connaissances techniques et règlementaires du métier d’ARC (cours théoriques)

Être rapidement efficace sur le terrain (cas pratiques)
Préparation et réalisation de visites de sélection, de mise en place et de monitoring et élaboration de rapport de visite
Traitement de cas de pharmacovigilance
Maîtrise des outils de la recherche clinique et de pharmacovigilance : protocole, brochure investigateur, RCP, CRF…
Etre capable de rédiger un rapport de monitoring en anglais
Préparation à la recherche d’emploi (rédaction de CV et lettre de motivation, simulations d’entretien…)
Apprendre le métier auprès d’intervenants qualifiés

À propos de cette formation

Candidats de profil scientifique (à partir de Bac + 4), étudiants en biologie, pharmaciens, .. - Bases en bureautique - Bases en anglais

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Les Avis

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très bien

Évaluation de la formation

Recommandée

Évaluation du Centre

mostafa abdellaoui

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22/01/2021
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Les matières

  • Recherche Clinique
  • Industrie pharmaceutique

Le programme

I. Bases scientifiques nécessaires à la recherche clinique

  • A.Terminologie scientifique et médicale
  • B.Pharmacologie
  • C. Physiopathologies

II.Le métier d’attaché de recherche clinique

A. Le monde de la recherche clinique

  • 1.L’industrie pharmaceutique
  • 2.Système de santé : en France, en Europe et dans le monde
  • 3.Développement du médicament
  • 4.La recherche biomédicale a.Les intervenants de la recherche clinique b.Méthodologie de l’essai clinique c.Circuit de gestion des unités de traitement (UT) d.Randomisation e.Pharmacologie des essais cliniques f.Les documents de l’essai clinique
  • 5.Les principes de la réglementation a.Instances réglementaires françaises et internationales b.Déclaration d’Helsinki c.Bonnes pratiques cliniques d.Loi du 9 août 2004 e.Bonnes pratiques épidémiologiques
  • 6.La CNIL
  • 7.Data management
  • 8.Assurance qualité
B. Le métier d’ARC
  • 1. Les différents types d’ARC
  • 2.Sélection des investigateurs
  • 3.Visite de mise en place (MEP)
  • 4.Visite de suivi (Monitoring)
  • 5.Visite de clôture
  • 6.Communication
  • 7.Anglais (telephoning…)

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