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Formation des Assistants de Recherche Clinique (Farc)
Formation
À Paris ()
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Description
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Typologie
Formation
-
Heures de classe
120h
Objectifs: Former les assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (ARC-TEC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments. Destinataires: Étudiants titulaires d'un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle (2 ans) des études de médecine ou de pharmacie, aux infirmières diplômées d'État et paramédicaux. Il est ouvert à des personnes déjà engagées dans cette activité professionnelle sous réserve de l'accord du Comité National d'Organisation.
Les Avis
Les matières
- Organisation
- Recherche
- Recherche Clinique
- Sciences
- Assistant de recherche clinique
- Responsabilité
- Pharmacovigilance
- Pharmacien
- Essais cliniques de médicaments
- Essais cliniques
Le programme
- Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques - Assurances et Responsabilités
- Le médicament et l'AFSSAPS
- Les populations à risques - Essais cliniques et - Enregistrement internationaux
- Bases méthodologiques des essais cliniques - Protocole et Cahier d'observations d'un essai
- Bonnes Pratiques Cliniques - Procédures opératoires Standard - Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques
- Évènements critiques : imputabilité et gestion - Pharmacovigilance
- Principes de statistique appliquée aux essais cliniques
- Rôle du TEC dans les essais cliniques hospitaliers
- Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques
- Utilisation de l'informatique dans les activités des ARC et des TEC
- Bases générales de communication
- Organisation et budget des essais cliniques
- Études post-AMM et révisions
Informations complémentaires
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