L'Assistant(e) de Projet en Recherche Clinique

Actualité réglementaire en recherche biomédicale

Exigences des autorités compétentes
Constitution, préparation et contrôle du dossier réglementaire
Procédures et contrôles qualité

Méthodologie propre aux essais cliniques

Rappel des principes du management par projet
Le développement du médicament
Les étapes de l'essai clinique

Place de l'assistant(e) dans l'équipe projet

La collaboration assistant(e) - chef de projet
L'aide apportée aux équipiers contributeurs

Rôle et responsabilités de l'assistant(e) de projet

La gestion documentaire
La gestion informatisée de l'essai clinique
Le suivi des tableaux de bord
L'organisation du suivi budgétaire

Information et communication

L'information aux acteurs du projet
La communication autour du projet