Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant
Formation
À Boulogne Billancourt
Avez-vous besoin d'un coach de formation?
Il vous aidera à comparer différents cours et à trouver la solution la plus abordable.
-
Eu2P - Université de Bordeaux
Formation En ligne3 000 € -
ESA Écoles supérieures d'Agriculture
Diplôme de Grande École A distancePrix sur demande -
Eduter-CNPR Agrosup Formations à distance
BTS A distance2 001 - 3 000 € -
Université de Franche-Comté
Formation En lignePrix sur demande -
Polytech Lille - École d'Ingénieurs
Formation En présentielPrix sur demande -
Lcie
Formation (92) Hauts-de-Seine / En présentiel1 150 € HT -
Institut Universitaire de Technologie a - Lyon1
Licence professionnelle En présentielPrix sur demande
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Description
-
Typologie
Formation
-
Niveau
Niveau avancé
-
Lieu
Boulogne billancourt
-
Heures de classe
21h
-
Durée
3 Jours
-
Dates de début
Dates au choix
Un formation dédiée au rôle de pharmacien responsable en France et à la règlementation pharmaceutique. Au cours de cette formation, vous allez acquérir les connaissances essentielles pour comprendre et expliquer les responsabilités du pharmacien responsable, ainsi que les réglementations encadrant les activités du site exploitant.
Précisions importantes
Documents
- Ifis_PRI_2023.pdf
Les sites et dates disponibles
Lieu
Date de début
Date de début
À propos de cette formation
Identifier les activités d'un établissement pharmaceutique exploitant.
Distinguer le cadre réglementaire régissant l'activité de pharmacovigilance en Europe (GVP, Règlement européen 536/2014) du cadre réglementaire français (BPPV).
Mettre en place un système organisationnel fiable garantissant le respect des BPF et BPD opposables sur un site exploitant.
Expliquer l'importance de la démarche qualité sur un site exploitant en s'appuyant sur les lignes directrices en vigueur.
Reconnaître l'implication et les responsabilités du pharmacien responsable dans les autres activités sur un site exploitant.
Pharmaciens Responsables de sites exploitants.
Une fois votre demande reçue, le business developer en charge de la formation vous contactera pour vous expliquer en détail la formation et comprendre vos besoins.
La formation se déroule sur 3 jours dans les locaux de l'IFIS à Boulogne-Billancourt.
Les Avis
Les matières
- Pharmacien Responsable
- Site exploitant
- Pharmaceutique
- Médicament
- Affaires Réglementaires
Professeurs
Catherine BOUDES
Pharmacien responsable et directrice affaires réglementaires
Magali FLACHAIRE
Docteur en pharmacie
Véronique GUYADER
Docteur en médecine
Le programme
Jour 1 - Généralités et responsabilités
- L’établissement pharmaceutique exploitant
- La pharmacovigilance
Jour 2 - Le suivi des lots
- Bonnes pratiques de fabrication
- Bonnes pratiques de distribution en gros
- Qualified Person
- Cas pratique
Jour 3 - Implication du PR dans les diverses activités de l’exploitant et échange avec les formateurs
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