Audits en recherche clinique : objectifs, méthodes et outils
Formation
À Paris
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Il vous aidera à comparer différents cours et à trouver la solution la plus abordable.
Description
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Typologie
Formation
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Lieu
Paris
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Durée
2 Jours
maîtriser une méthodologie et des outils d'audit adaptés en recherche clinique assurer un meilleur suivi dans le cadre de la démarche qualité réussir ses inspections
Les sites et dates disponibles
Lieu
Date de début
Date de début
À propos de cette formation
formateur expert en recherche clinique
auditeurs et assureurs qualité, chefs de projets, assistants de recherche clinique confirmés, toute personne intéressée par les audits en recherche clinique
Les Avis
Les matières
- Audit
- Assurance qualité
Le programme
Enjeux et missions de l'audit
Rôle de l'assurance qualité dans les industries de santé
Quels processus mettre sous assurance qualité
Activités sous la responsabilité de l'assurance qualité
Définitions de la politique qualité en matière d'audits
Les étapes de l'audit de A à Z
Les outils de l'auditeur
Audit d'un centre investigateur
Audit d'un département monitoring
Audit d'un centre de phase 1
Audit de la pharmacovigilance
Audit d'un laboratoire central
Utiliser les résultats de l'audit pour améliorer les processus
Maîtriser les outils d'analyse
Applications concrètes
L'inspection
Préparation d'une inspection
Déroulement d'une inspection
Conséquences
Informations complémentaires
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Audits en recherche clinique : objectifs, méthodes et outils