Validation en Routine des Charges Sterilisees

• Rappel sur la validation du procédé de stérilisation

• Présentation et analyse des référentiels en vigueur
- Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière
- Norme EN ISO 17665-1 et 17665-2
- Norme EN 14937
- Norme EN 554 et guide d’application GA S98-130.

• Rôles, caractéristiques techniques, critères de choix, intérêts et conditions d’utilisation des différents moyens de contrôles.
- Test de fuite
- Tests de pénétration de vapeur
- Indicateurs de classes 1 à 6
- Diagramme d’enregistrement
- Dispositifs électroniques embarquables.

• Traçabilité, archivage et responsabilités

• Modalités de libération des charges

• Etudes de cas pratiques :
- Interprétation d’éléments de contrôles
- Exemples de manipulation de dispositifs de contrôle électroniques
- Conduites à tenir en cas de non-conformités.


Méthodes pédagogiques
• Cours théoriques.
• Etudes de cas.
• Evaluation des connaissances.