Validation de Méthodes Analytiques

- Introduction

• Objectifs de la Validation des Méthodes Analytiques (VMA)
• Complémentarité de la Validation des Méthodes Analytiques avec les techniques d’Analyses Inter Laboratoires

- Rappels de techniques statistiques utilisées dans le cadre de la VMA

• Statistiques descriptives
• Analyse de la variance
• Régression
  • Régressions pondérées linéaires et quadratiques (1/X, 1/X²,…)
  • Etalonnage et calibration
  • Les outils de diagnostic
    • Droite de Henry ou diagramme Quantiles-Quantiles
    • Les tests paramétriques
    • Test de manque d’ajustement
    • Analyse des résidus
  • Transformations des données

- Validation des méthodes analytiques

• Linéarité
• Exactitude
• Profils d’exactitude
• Fidélité
• Répétabilité
• Reproductibilité
• Limites de détection et de quantification
• Vérification d’une limite de quantification prédéterminée
• Spécificité (test des ajouts dosés et étude de l’influence d’autres composés sur le résultat du mesurage)
• Un logigramme pour la réalisation pratique d’une VMA sera présenté et remis aux participants

- Exemple concret (fil rouge)

• Un exemple concret sera traité intégralement au cours du stage. Le logiciel utilisé sera StatGraphics pour lequel des scripts permettant d’automatiser les techniques de VMA sont proposées et seront remis aux participants.
• Une partie des techniques VMA pourront être réalisées dans Excel.