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Recherche Clinique En Cancérologie

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Typologie Formation
Dirigé à Pour professionnels
Méthodologie A distance
Durée 3 Jours
  • Formation
  • Pour professionnels
  • A distance
  • Durée:
    3 Jours
Description

Objectifs: Cet enseignement théorique et pratique vise à acquérir ou compléter ses connaissances en matière d'essais clinique en cancérologie. A l'issue de la formation, les apprenants seront en mesure de: comprendre les spécificités de la recherche clinique en cancérologie. -organiser et gérer un essai clinique en cancérologie selon le respect des bonnes pratiques cliniques et la phase de développement. maitriser les outils et les différents aspects pratiques des essais cliniques en cancérologie.
Destinataires: médecins du secteur privé ou public, ARC/ TEC, Pharmaciens, Data managers, Infirmier(e)s, technicien(ne)s de laboratoire et tout autre professionnel de santé

Infos importantes

Modalité: Formation continue

Foire aux questions

· Prérequis

formation préalable en recherche clinique, ou expérience dans le domaine de la santé

Programme

  • Module 1: spécificités des essais cliniques en cancérologie (aspects éthiques, réglementation, pathologies tumorales et bases des traitements en cancérologie)
  • Module 2: Principes de développement d'un médicament à usage humain en cancérologie (cycle de vie d'un médicament, les phases de développement, le dossier d'enregistrement, la phase post enregistrement)
  • Module 3: Principes de méthodologie des essais cliniques en cancérologie (méthodologie des essais précoces; 0, 1, et 2); méthodologie des essais d'enregistrement: phase 3; les études non -interventionnelles
  • Module 4: gestion pratique d'un essai clinique en cancérologie (les principes de monitorage d'un essai clinique en cancérologie en fonction de la phase de développement, la gestion d'un évènement indésirable grave avec des exemples concrêts).
  • Module 5: les outils d'évaluation en cancérologie (les échelles d'évaluation de la tolérance; les échelles d'évaluation de l'efficacité avec atelier pratique sur l'outil RECIST)
  • Module 6: Valorisation scientifique et médicale des résultats d'une étude clinique (bases de l'Evidence Based Medicine, règles de publication)

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