PREMIERE ANNEE DE MASTER (M1) SPECIALITE « QUALITE ET PRODUITS DE SANTE »

Master

À Châtenay-Malabry

Prix sur demande

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Description

  • Typologie

    Master 1

  • Lieu

    Châtenay-malabry

  • Durée

    1 An

Objectifs: Former des physico-chimistes analystes. qualiticiens, possédant une culture scientifique à la fois. théorique, méthodologique et réglementaire nécessaire. à l'élaboration et la mise en œuvre des méthodes d'analyse et le contrôle des produits de Santé tout. les sensibilisant au management de la Qualité. Les domaines d'application couvrent l'ensemble des. produits de santé: médicaments d'origine naturelle de synthèse, ou issus des biotechnologies. également les dispositifs médicaux.

Les sites et dates disponibles

Lieu

Date de début

Châtenay-Malabry ((92) Hauts-de-Seine)
Voir plan
5, Rue Jean-Baptiste Clément, 92296

Date de début

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À propos de cette formation

Le master est accessible aux étudiants titulaires d’une
licence de chimie ou de biochimie, ainsi qu'aux des
étudiants en Pharmacie (4e année validée) ou aux
étudiants en fin de cursus d’école d’ingénieur chimiste,
agronomique ou les vétérinaires.

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Les Avis

Le programme

1ER SEMESTRE
UE obligatoires :
- Initiation à la connaissance du médicament : principes actifs et excipients, grands principes thérapeutiques,
devenir des médicaments dans l'organisme, notions de posologie, activité, toxicité (en équivalence pour les
étudiants en pharmacie) = 5 crédits
- Les grandes classes thérapeutiques de médicaments d'origine naturelle et de synthèse : les sources de
principes actifs, les démarches rationnelles dans la recherche de molécules actives, les nouvelles stratégies de
recherche, quelques exemples de classes thérapeutiques d'intérêt majeur (en équivalence pour les étudiants en
pharmacie) = 5 crédits
- Approche générale de l'industrie pharmaceutique. Recherche et développement des produits de santé :
organisation générale de l'entreprise, conception et créativité du médicament, aspects généraux sur la recherche
et le développement des produits de santé, concepts généraux du contrôle et de l'assurance qualité, droit général
du travail = 5 ou 10 crédits
- Microbiologie Générale : Mise à niveau en bactériologie, virologie et mycologie : place des micro-organismes
dans le monde vivant, structure et croissance des micro-organismes, classification et identification des microorganismes,
techniques de dénombrement des micro-organismes, relation hôte-micro-organisme (en
équivalence pour les étudiants en pharmacie) = 5 crédits
- Anglais : cours adaptés aux besoins spécifiques de la formation scientifique, travail personnel encadré en
laboratoire de langues = 5 crédits
2E SEMESTRE
UE obligatoires :
- Organisation et Qualité au sein d'un laboratoire de Contrôle : initiation à la qualification des appareils
d'analyse et à la gestion qualité du laboratoire de Contrôle (métrologie, qualification des appareils, gestion
documentaire, qualité des appareils de mesure) = 5 crédits
- Initiation à la validation des méthodes d'analyse : statistiques appliquées à la validation, validation analytique
des méthodes physico-chimiques et biologiques d'analyse, méthodes alternatives, comparaison de méthodes
= 5 crédits
UE optionnelles :
- Industrie des Produits de Santé : ingénierie et production, réglementation des industries de santé, gestion
comptabilité, management, ressources humaines, distribution et commercialisation = 10 crédits
- Méthodes séparatives : étude des méthodes séparatives appliquées au contrôle (chromatographie en phase
liquide, chromatographie en phase gazeuse, chromatographie planaire, méthodes électrophorétiques) = 5 crédits
- Méthodes spectroscopiques : étude des méthodes d'analyse spectroscopiques appliquées au contrôle
(spectroscopie moléculaire, spectroscopie atomique, résonance magnétique nucléaire, spectrométrie de masse)
= 5 crédits
- Matériaux de conditionnement et formes pharmaceutiques : description des matériaux à usage
pharmaceutique et médical, procédés de fabrication, méthodes de contrôle, contexte réglementaire = 5 crédits
- Conception, formulation et fabrication industrielle des formes pharmaceutiques : = 10 crédits
Stage
- Stage en entreprise d'au moins 8 semaines à temps plein réalisé dans un service se rapportant à la formation
visée. Ce stage donne lieu à un rapport écrit et à une soutenance orale = 10 crédits

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