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Perfectionnement en Recherche Clinique
Formation
À Paris ()
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Description
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Typologie
Formation
perfectionner ses méthodes de travail et anticiper les problèmes pour mener efficacement ses essais cliniques
Les Avis
Le programme
Loi n°2004-806 du 09 août 2004 et décrets d'application
Comment déposer un dossier aux instances réglementaires
Loi n°2005-800 du 06 août 2004 relative à la bioéthique
Loi relative à la protection des personnes physiques à l'égard des traitements de données à caractère personnel du 06 août 2004
Les Bonnes Pratiques Cliniques
Les réglementations internationales
Les points essentiels du protocole
Critique d'un protocole
Critique de document
Responsabilités des investigateurs et du promoteur
Le rapport final
Le rapport annuel de sécurité
La communication autour du projet
Les tableaux de reporting
L'audit et l'inspection
Les essais cliniques en ligne
Anticiper les évolutions à venir
Informations complémentaires
chefs de projet clinique, moniteurs de recherche clinique, ARCs, directeurs de recherche clinique, responsables qualité, rédacteurs médicaux, data management
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