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Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments

Formation

À Montpellier ()

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Description

  • Typologie

    Formation

Missions, moyens et organisation
Le Cnam est placé sous la présidence de Jean-Paul Herteman, P-DG du groupe Safran, et dirigé par Olivier Faron.
Il remplit trois missions principales:
la formation professionnelle supérieure tout au long de la vie,
la recherche technologique et l'innovation,
la diffusion de la culture scientifique et technique.
Le Cnam offre des formations développées en étroite collaboration avec les entreprises et les organisations professionnelles afin de répondre au mieux à leurs besoins et à ceux de leurs salariés. Cette UE apparaît dans les diplômes et certificats suivants : Entrée
CYC53p-1 Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs du Cnam Spécialité génie des procédés, parcours Procédés pharmaceutiques
Centres d'enseignement Entrée
DIE16p3 Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle, spécialité chimie - alimentation - santé - environnement, parcours Pharmacotechnie
Centres d'enseignement Public et conditions d'accès Bac +('ou équivalent) : qualité, formulation, génie des procédés, chimie analytique, métrologie, biologie, biochimie, biophysique, chimie.
Salariés des industries pharmaceutiques et cosmétiques (validation des acquis de l'expérience).
Accessible aux résidents en province ou à l'étranger car organisé en 2 sessions bloquées de 3 et 4  jours consécutifs, en journée; dont une session de travaux pratiquesen unité de développement universitaire et hospitalière.
Attention: cette UE est soumise à agrément du Professeur responsable
Prérequis : PHA 101 et / ou  PHA 102,
UE Obligatoire dans le parcours Ingénieur CYC53 (ingénieur Génie des Procédés, mention Pharmacotechnie)

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Les Avis

Les matières

  • Procédés
  • Ingénieur du son
  • Production
  • Médicaments
  • Responsable de département

Le programme

Contenu
contexte réglementaire du médicament (life cycle, autorités de tutelle, enregistrement, AQ, ICH)
aspects biopharmaceutiques (ADME, bioéquivalence, essais de dissolution,les génériques)
étude de cas cliniques
 
Travaux pratiques : développement (formulation, process et outils de maîtrise de la qualité) des médicaments destinés à la voie orale (comprimés, microgranules, ...) , des formes galéniques  dermopharmaceutiques (gels, crèmes, suspensions, ...) , et des biomédicaments injectables lyophilisés.
Modalités de l'évaluation examen théorique et pratique
Bibliographie
  • AFEPG ( Association Française des Enseignants de Pharmacie Galénique) : Pharmacie Galénique : Formulation et procédés de pharmacotechnie Maloine editions

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