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Actualités Réglementaires en Recherche Clinique
Formation
À Paris ()
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PROFORMALYS
Formation (75) Paris / En présentiel1 150 € HT -
Isup
Formation (75) Paris / En présentielPrix sur demande -
Université Paris-Est
Formation En lignePrix sur demande -
A.N.A.E. Formation
Formation (75) Paris / En présentiel660 € -
Université Paris Descartes (P5)
Formation (75) Paris / En présentielPrix sur demande -
Cerfpa Formation
Formation A distance594 € -
UNIVERSALISS ACADEMY
Diplôme universitaire En ligne1 001 - 2 000 €
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Description
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Typologie
Formation
La formation professionnelle est un facteur clé du succès de l’entreprise mais aussi des individus. Elle participe au développement des compétences, à l'employabilité et accompagne ainsi les changements structurels et organisationnels nécessaires pour relever les défis individuels et collectifs. faire un point d'actualité sur la réglementation des essais cliniques mesurer les conséquences pratiques de la législation et les moyens à mettre en œuvre sur le terrain
À propos de cette formation
responsables essais cliniques, ARCs, directeurs médicaux, affaires réglementaires, directions juridiques, assurance qualité, chefs de projet, pharmacovigilance
Les Avis
Le programme
Transposition de la directive européenne 2001
Loi de transposition du 9 août 2004
Décret du 26 avril 2006
Arrêtés de 2006 et 2007
Bonnes Pratiques Cliniques du 24 novembre 2006
Rédaction du protocole
Procédure d'autorisation de l'essai clinique
Prise en charge des frais
Les obligations d'assurance pour le promoteur
Le traitement des données
Consentement et obligations d'information du patient
Fichier national des personnes
Lieux de recherche
Procédures pour le suivi de l'essai clinique
Mise en œuvre progressive du règlement européen du 16 avril 2014
Mise en place de phases pilotes par les Autorités locales
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