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Online ISO 13485 version 2016 Medical Devices Quality Management System Internal Audit course

4.2 fantastique 6 opinions
PQB
En Ligne

100 
HT

Infos importantes

Typologie Formation
Méthodologie En ligne
Heures de classe 10h
Durée 60 Days
Début Dates au choix
Envoi de matériel d'apprentissage Oui
Tuteur personnel Oui
  • Formation
  • En ligne
  • 10h
  • Durée:
    60 Days
  • Début:
    Dates au choix
  • Envoi de matériel d'apprentissage
  • Tuteur personnel
Description

To conduct an audit according to ISO 19011 in order to: identify improvement opportunities, increase the satisfaction of interested parties, evaluate the performance of the ISO 13485 v 2016 quality management system medical devices

Infos importantes
Quels sont les objectifs de la formation?

This course will help you learn how to conduct an audit of your ISO 13485 medical devices quality management system v 2016

Cette formation est-elle faite pour moi?

Any person involved in internal audits of your ISO 13485: 2016 medical devices quality management system and processes

Quel est le processus d'inscription?

You receive an email with links to the course, to the free demo, to the help how th order, details of the contact person

Conditions: Basic knowledge of ISO 13485: 2016, rudiments of ISO 19011


Documents

Installations (1)
Où et quand
Début Lieu
Dates au choix
Online
Début Dates au choix
Lieu
Online

Opinions

4.2
fantastique
Évaluation de la formation
100%
Recommandé
4.5
fantastique
Évaluation du Centre

Opinions sur cette formation

R
Robert
21/05/2019
Au sujet de la formation: Course was fantastic
Formation effectuée: Mai 2019
Recommanderiez-vous cette centre de formation ?: oui
J
Jane
18/05/2019
Au sujet de la formation: The course was ok
Formation effectuée: Mai 2019
Recommanderiez-vous cette centre de formation ?: oui
M
Mary
18/05/2019
Au sujet de la formation: Not too much theory which was good, very clear information
Formation effectuée: Mai 2019
Recommanderiez-vous cette centre de formation ?: oui
J
Julia
18/05/2019
Au sujet de la formation: Simple and clear instructions which made life easy
Formation effectuée: Mai 2019
Recommanderiez-vous cette centre de formation ?: oui
S
Stanislav
21/05/2019
Au sujet de la formation: Good teaching on audit
Formation effectuée: Mai 2019
Recommanderiez-vous cette centre de formation ?: oui
* Opinions recueillies par Emagister et iAgora

Qu'apprend-on avec cette formation ?

Evaluation
Quality Systems
ISO Quality
Audit
Auditing
Quality
ISO
Medical
Medical training
Quality management
Quality Training
Audit management
Quality auditing

Programme

The menu of the course

  • Presentation
  • MCT (multiple-choice test) Beginning (10 questions)
  • 1 Scope
  • 2 Normative references
  • 3 Definitions
  • 4 Principles
    • 4.1 Management principles
    • 4.2 Audit principles
    • 4.3 QMS performance
  • MCT Internal audit (6 questions)
  • 5 Audit programme
    • 5.1 General
    • 5.2 Objectives
    • 5.3 Establishing
    • 5.4 Implementing
    • 5.5 Monitoring
    • 5.6 Reviewing and improving
  • Case Audit programme
  • MCT Audit programme (11 questions)
  • 6a Audit preparation
    • 6.1 General
    • 6.2 Initiating
      • 6.2.1 First contact
      • 6.2.2 Situations and feasibility
    • 6.3 Preparing the audit
      • 6.3.1 Document review
      • 6.3.2 Audit plan
  • Case Audit readiness
  • MCT Audit preparation (9 questions)
  • 6b Performing an audit
    • 6.4 Audit activities
      • 6.4.1 Opening meeting
      • 6.4.2 Audit evidence
      • 6.4.3 Audit conclusions
    • 6.5 Audit report
    • 6.6 Completing the audit
    • 6.7 Audit follow-up
  • Case Audit report
  • Case Management review
  • MCT Performing an audit (8 questions)
  • 7 Competence and evaluation of auditors
    • 7.1 General
    • 7.2 Auditor competence
    • 7.3 Evaluation criteria
    • 7.4 Evaluation methods
    • 7.5 Auditor evaluation
    • 7.6 Improving the competence
  • Case Auditor question
  • MCT Auditor competences (8 questions)
  • MCT End (20 questions)

Information supplémentaire

Comments: Interactive and independant training
Students per class: 1
Contact person: André Milev