Préparation à l'Iso 13485 version 2016 Dispositifs Médicaux
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Les illustrations sont bien faites. Très bonne formation
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Clair et exhaustif ainsi que la partie "A éviter" et "Bonnes pratiques"
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Suivi de la formation à son rythme - Peut se gérer selon nos priorités et les imprévus.
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Formation
En Ligne
Avez-vous besoin d'un coach de formation?
Il vous aidera à comparer différents cours et à trouver la solution la plus abordable.
Description
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Typologie
Formation
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Méthodologie
En ligne
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Durée
Flexible
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Dates de début
Dates au choix
Préparation à la mise en œuvre, la certification et le maintien de votre système de management de la qualité ISO 13485 v 2016 pour pouvoir :
respecter les exigences réglementaires applicables, améliorer la santé publique grâce à des dispositifs médicaux sans danger et augmenter la satisfaction des parties intéressées
Précisions importantes
Documents
- PQBE22v2016S32pp.pdf
Les sites et dates disponibles
Lieu
Date de début
Date de début
À propos de cette formation
Vous obtiendrez des connaissances sur la mise en place, la certification et le maintien de votre système de management de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485 v 2016
Toute personne impliquée dans la mise en place, la certification et le maintien de votre système de management de la qualité des dispositifs médicaux
Notions d'un système de management de la qualité
Attestation de maîtrise et de présence
Prix bas, formation en ligne - vous vous formez quand vous voulez, où vous voulez, à votre rythme, jeux, blagues, études de cas, histoires vraies, bonnes pratiques, écarts à éviter
Vous recevez un courriel avec des liens vers la formation, vers la démonstration gratuite, vers l'aide à la commande, les coordonnées de la personne à contacter
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Les Avis
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Les illustrations sont bien faites. Très bonne formation
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Évaluation de la formation
Recommandée
Évaluation du Centre
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Les exploits du centre
Toutes les formations sont actualisées
L'évaluation moyenne est supérieure à 3,7
Plus de 50 opinions au cours des 12 derniers mois
Ce centre est avec Emagister depuis 16 ans.
Les matières
- Responsable qualité4
4 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Responsable de département
- Auditeur qualité
44 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Auditeur interne
44 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Normes de qualité
44 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Normes ISO
44 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Management qualité
44 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Management
44 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Gestion
44 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Qualité
44 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Audit
44 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
Professeurs
André Milev
Gérant
Le programme
Le menu de la formation
- Présentation
- QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
- 1 Démarche qualité
- 1.1 Historique et références
- 1.2 Application
- 2 Principes et étapes
- QCM Démarche qualité (8 questions)
- 3 Approche processus
- 3.1 Définitions
- 3.2 Processus
- 3.2.1 Processus de management
- 3.2.2 Processus de réalisation
- 3.2.3 Processus de support
- 3.3 Cartographie des processus
- 3.4 Approche processus
- QCM Approche processus (6 questions)
- 4 SMQ
- 4.1 Exigences générales
- 4.2 Documentation
- Cas parties intéressées
- QCM SMQ (9 questions)
- 5 Responsabilité de la direction
- 5.1 Engagements
- 5.2 Ecoute client
- 5.3 Politique qualité
- 5.4 Planification
- 5.5 Responsabilités
- 5.6 Revue de direction
- 6 Management des ressources
- 6.1 Ressources
- 6.2 Personnel
- 6.3 Infrastructures
- 6.4 Environnement de travail
- Cas Communication
- Cas Client et besoin
- QCM Responsabilité de la direction (8 questions)
- 7a Réalisation du produit
- 7.1 Planification
- 7.2 Clients
- 7.3 Conception et développement
- Cas Priorité tâches
- QCM Planification et conception (8 questions)
- 7b Réalisation du produit
- 7.4 Achats
- 7.5 Production
- 7.6 Equipements de surveillance et mesure
- Cas Nouvelle ligne
- Cas Stabilité processus
- QCM Achats et production (8 questions)
- 8 Mesurage, analyse et amélioration
- 8.1 Généralités
- 8.2 Surveillance et mesurage
- 8.3 Produit non conforme
- 8.4 Analyse des données
- 8.5 Amélioration
- 8.5.1 Généralités
- 8.5.2 Action corrective
- 8.5.3 Action préventive
- Cas Kaizen et problème
- Cas Non-conformités
- QCM Amélioration continue (9 questions)
- QCM Fin (20 questions)
- Module de formation "Préparation à l'ISO 13485 v 2016"
- Manuel qualité
- Liste de procédures (exemple)
- Liste de processus (exemple)
- Rapport revue de direction
- Revue de processus
- Glossaire
- Bonnes pratiques SMQ ISO 13485
- Ecarts à éviter SMQ ISO 13485
- QCM (questionnaire à choix multiples) ISO 13485
- Liste risques
- Niveaux risques
- Approche processus
Informations complémentaires
Observations : Formation en ligne, autonome et interactive
Stage en entreprise : Formation exclusivement en ligne
Possibilité gratuite : Voir la démonstration
Nombre d'élèves par classe : 1
Personne de contact : André MilevAvez-vous besoin d'un coach de formation?
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