Audit Interne ISO 13485 Dispositifs médicaux SMQ version 2016
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Formation
En Ligne
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Audit Interne ISO 13485 Dispositifs médicaux SMQ version 2016 avec formation interactive en ligne avec démo gratuite.
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Typologie
Formation
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Méthodologie
En ligne
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Durée
Flexible
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Dates de début
Dates au choix
Objectifs : réaliser un audit interne de votre système de management de la qualité ISO 13485 version 2016 et identifier des opportunités d'amélioration, augmenter la satisfaction des parties intéressées et évaluer la performance du système de management de la qualité ISO 13485 v 2016 dispositifs médicaux.
Aider toute personne impliquée dans la mise en place, le maintien et l'amélioration d'un système de management de dispositifs médicaux comme : directeur, directeur qualité, responsable qualité, responsable QSE, auditeur interne, opérateur qualité, technicien qualité
Précisions importantes
Documents
- F 42v16.docx
Les sites et dates disponibles
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À propos de cette formation
Grâce à cette formation vous apprendrez à réaliser des audits internes de votre système de management de la qualité des dispositifs médicaux
Connaissances de base de l'ISO 13485, notions de l'ISO 19011
Attestation de maîtrise et de présence en fin de formation
Formation en ligne (sur internet, E-Learning) à prix modéré
Vous recevrez un courriel avec des liens vers la formation
Cette formation vous permettera d' apprendre à effectuer des certificat en particulier des audits internes.
Les Avis
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Évaluation de la formation
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Évaluation du Centre
Drissa SANOU
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Dominique
Les exploits du centre
Toutes les formations sont actualisées
L'évaluation moyenne est supérieure à 3,7
Plus de 50 opinions au cours des 12 derniers mois
Ce centre est avec Emagister depuis 16 ans.
Les matières
- Audit de la qualité
- Auditeur interne2
2 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Auditeur qualité
- Responsable qualité
- Responsable de département
- Management
- Management qualité
22 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Qualité
- Normes de qualité
11 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Audit
11 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
- Évaluation de la performance
11 participants ont indiqué avoir acquis cette compétence.
Professeurs
André Milev
Gérant
Le programme
- Présentation
- QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
- 1 Domaine
- 2 Normes
- 3 Définitions
- 4 Principes
- 4.1 Principes de management
- 4.2 Principes de l'audit
- 4.3 Performance d'un SMQ
- QCM Audit interne (6 questions)
- 5 Programme d'audit
- 5.1 Généralités
- 5.2 Objectifs
- 5.3 Établissement
- 5.4 Mise en place
- 5.5 Surveillance
- 5.6 Revue et amélioration
- Cas Programme d'audit
- QCM Programme d'audit (11 questions)
- 6 a Préparation de l'audit
- 6.1 Généralités
- 6.2 Déclenchement
- 6.2.1 Premier contact
- 6.2.2 Situations et faisabilité
- 6.3 Préparation
- 6.3.1 Revue de documents
- 6.3.2 Plan d'audit
- Cas Préparation audit
- QCM Préparation de l'audit (9 questions)
- 6 b Réalisation de l'audit
- 6.4 Activités d'audit
- 6.4.1 Réunion d'ouverture
- 6.4.2 Preuves d'audit
- 6.4.3 Conclusions d'audit
- 6.5 Rapport d'audit
- 6.6 Clôture de l'audit
- 6.7 Suivi d'audit
- 6.4 Activités d'audit
- Cas Rapport d'audit
- Cas Revue de direction
- QCM Réalisation de l'audit (8 questions)
- 7 Compétence et évaluation des auditeurs
- 7.1 Généralités
- 7.2 Compétence de l'auditeur
- 7.3 Critères d'évaluation
- 7.4 Méthodes d'évaluation
- 7.5 Évaluation des auditeurs
- 7.6 Amélioration de la compétence
- Cas Question audit
- QCM Compétences des auditeurs (8 questions)
- QCM Fin (20 questions)
- Module formation audit interne SMQ ISO 13485 (support)
- Plan d’audit interne SMQ ISO 13485 (exemple)
- Plan d’audit interne processus ISO 13485 (exemple)
- Questionnaire d’audit interne SMQ ISO 13485, 425 questions
- Questionnaire d’audit interne processus ISO 13485, 157 questions
- Rapport d’audit interne ISO 13485 (modèle)
- Glossaire
- Procédure d'audit interne
- Programme d'audit interne (exemple)
- Méthode de notation pour les preuves d'audit
- Bonnes pratiques SMQ ISO 13485
- Ecarts à éviter SMQ ISO 13485
- QCM (questionnaire à choix multiples) audit ISO 13485
- Compétences auditeur
Informations complémentaires
Observations : Formation en ligne, autonome et interactive
Stage en entreprise : Formation exclusivement en ligne
Possibilité gratuite : Voir la démonstration
Nombre d'élèves par classe : 1
Personne de contact : André MilevAvez-vous besoin d'un coach de formation?
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