D.U.E.C. Dispositifs Médicaux Implantables

1) Séminaire 1 : Aspects techniques, économiques et réglementaires :

- Législation et réglementation des dispositifs médicaux
- Marquage CE
- Matériovigilance
- Traçabilité
- Autorités compétentes
- Mise sur le marché d’un dispositif médical innovants
- Constitution du dossier de marquage CE
- Analyse de risque
- Spécificités des études cliniques
- Évaluation des dispositifs médicaux
- Sécurité
- Évaluation du service rendu
- Stérilisation des dispositifs médicaux
- Aspects industriels
- Aspects hospitaliers
- Gestion des dispositifs médicaux implantables en établissement de santé
- Spécificité d’achat et d’approvisionnement
- Contrat de bon usage et T2A
- Matériau entrant dans la composition des DMI
- Métaux
- Matière plastique
- Enduction

2) Sessions thématiques (Chaque session consiste en un rapide rappel des pathologies prises en charge, des stratégies thérapeutiques, de la place des DMI dans la thérapeutique ainsi qu’une analyse critique des données scientifiques disponibles. Elle comporte de plus des démonstrations de matériel) (90 heures) :

- Séminaire 2
- Orthopédie-ostéosynthèse
- Arthroplastie
- Ostéosynthèse
- Rachis
- Chirurgie plastique
- Chirurgie plastique
- Chirurgie maxillo-faciale
- Chirurgie cranio-faciale
- Ophtalmologie
- Implant intra-oculaire
- Synthèse du séminaire et évaluation
- Séminaire 3
- Otologie
- Traitement du signal
- Surdité
- Neuro-chirurgie
- Neurostimulation
- Pompe implantable
- Gynécologie
- Incontinence urinaire féminine, prolapsus
- Stérilisation tubaire
- Urologie
- Incontinence urinaire
- Synthèse du séminaire et évaluation
- Séminaire 4
- Cardio-vasculaire
- Rythmologie
- Chirurgie cardiaque et vasculaire
- Radiologie interventionnelle
- Viscéral
- Chirurgie
- Endoscopie, Radiologie
- Hémostase et sutures
- Synthèse du séminaire et évaluation