Pratique des essais cliniques

• Développement d’une molécule : des études pré-cliniques aux phases IV.
• Principes méthodologiques des essais comparatifs chez l’homme.
• Essai pragmatique
  
• Intérêt thérapeutique
  
• Bon usage du médicament.
• La mesure en recherche biomédicale.
• Essais d'équivalence.
• La qualité de vie dans les essais.
• Protocole et organisation pratique d’un essai.
• Bonnes pratiques cliniques : marqueurs et contrôle de qualité.
• Ethique et consentement.
• Analyse des résultats d’un essai; biais; courbes de survie; méta-analyse.
• Interprétation du rapport d’un essai clinique.
• Dossier d’enregistrement en France et dans la CEE
  
• Pharmacovigilance.

Date et durée