Formation en Pharmacovigilance
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Lors de ma formation chez les Laboratoires Amgen en hématologie, un domaine que je ne connaissais pas, Katiba a su rendre le plus compréhensible possible toute la complexité de ces pathologies.
Son esprit de synthèse m’a été et est encore de grand secours car j’utilise encore tous ces résumés dès que je suis un peu perdu.
Elle a une façon de rendre digeste les choses très complexe et nous mettais en challenge quotidiennement pour être sure que nous avions bien compris.
La façon d’aborder les choses était toujours couplé avec sa propre expérience ce qui rendait la compréhension beaucoup plus facile.
Sa grande pédagogie raisonne dans le laboratoire car avant de faire ma formation tout le monde me disait tu verras c’est dure mais avec Katiba tu vas y arriver car elle est super… c’est plus que vrai car elle est très pédagogue et a en plus le sourire ce qui rend les choses plus facile.
Même après la formation je lui téléphone quand j’ai des doutes et elle est encore disponible.
Je pense avoir fait le tour et je la remercie encore pour tout ce qu’elle a fait.
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Formation
En Semi-présenciel Charenton le Pont
Avez-vous besoin d'un coach de formation?
Il vous aidera à comparer différents cours et à trouver la solution la plus abordable.
Acquerrez des compétences en management du risque, communication et les bonne pratiques en pharmacovigilance.
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Typologie
Formation
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Niveau
Niveau intermédiaire
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Méthodologie
En semi-présentiel
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Lieu
Charenton le pont
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Heures de classe
240h
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Durée
15 Jours
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Dates de début
Dates au choix
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Envoi de matériel d'apprentissage
Oui
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Tuteur personnel
Oui
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Classes virtuelles
Oui
Cette formation en Pharmacologie, vous permettra de maîtriser les bases de données internationales. Ainsi, vous allez apprendre à collecter et organiser les informations sur la pharmacovigilance et sûreté en médecine. Vous allez connaître toutes les règles de sécurité applicables dans le cadre de la médecine et des médicaments. Vous allez acquérir des compétences en management du risque, ainsi que de communication, tant avec les entreprises comme avec le public.
Le programme inclut l’organisation et la réglementation en France et dans le monde ainsi que toutes les bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPP) plus, toute l’actualité réglementaire dont vous avez besoin.
Vous aurez mener à bien un circuit en pharmacovigilance, notifier et remplir les formulaires adéquats pour le recueil de donnes ou les fiches CIOMS et vous initierait à la codification MedRA.
L’objectif de cette formation est de définir un plan d’action en pharmacovigilance par rapport aux réglementations. Cette formation vise les médecins, pharmaciens, chirurgiens-dentistes, les vétérinaires ou encore les ARC.
Précisions importantes
Documents
- Formation en Pharmacovigilance
DIF: Formation éligible au DIF (Droit individiuel à la Formation)
Les sites et dates disponibles
Lieu
Date de début
Date de début
À propos de cette formation
Médecin ou pharmacien
Les Avis
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Lors de ma formation chez les Laboratoires Amgen en hématologie, un domaine que je ne connaissais pas, Katiba a su rendre le plus compréhensible possible toute la complexité de ces pathologies.
Son esprit de synthèse m’a été et est encore de grand secours car j’utilise encore tous ces résumés dès que je suis un peu perdu.
Elle a une façon de rendre digeste les choses très complexe et nous mettais en challenge quotidiennement pour être sure que nous avions bien compris.
La façon d’aborder les choses était toujours couplé avec sa propre expérience ce qui rendait la compréhension beaucoup plus facile.
Sa grande pédagogie raisonne dans le laboratoire car avant de faire ma formation tout le monde me disait tu verras c’est dure mais avec Katiba tu vas y arriver car elle est super… c’est plus que vrai car elle est très pédagogue et a en plus le sourire ce qui rend les choses plus facile.
Même après la formation je lui téléphone quand j’ai des doutes et elle est encore disponible.
Je pense avoir fait le tour et je la remercie encore pour tout ce qu’elle a fait.
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Évaluation de la formation
Recommandée
Évaluation du Centre
Victor
Les matières
- Pharmacovigilance
- Connaissance des circuits de pharmacovigilance
- Recueil de données en pharmacovigilance
- Remplissage de fiches CIOMS
- Codification MedRA
- PSUR
- Rapport d'essai clinique
- Réglementation du médicament
- Prévention des risques liés aux médicaments
- Base de données de pharmacovigilance
Professeurs
Frédérique Emery-Morel
Responsable du département de pharmacovigilance pendant 20 ans
Le programme
Organisation et réglementation.
- La pharmacovigilance en France, en Europe et dans le monde.
- Les bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPP).
- Les circuits en pharmacovigilance.
- Actualité réglementaire.
La notification spontanée.
La pharmacovigilance des essais cliniques.
Traitement de cas de pharmacovigilance.
- Méthode de recueil, d'enregistrement et d'évaluation dans un but de prévention.
- Les formulaires.
- Les documents sources.
- Les différentes bases de données de pharmacovigilance.
- Le recueil des données.
- Le remplissage des fiches CIOMS.
- Rédaction de narratifs.
Initiation à la codification MedRA.
Présentation des rapports en pharmacovigilance.
- Le PSUR.
- Le rapport de sécurité.
- La partie pharmacovigilance du rapport d'essai clinique.
Etude de cas : exercices pratiques.
Avez-vous besoin d'un coach de formation?
Il vous aidera à comparer différents cours et à trouver la solution la plus abordable.
Formation en Pharmacovigilance