Pharmacotechnie (2)

Contenu Galénique de développement et d'industrialisation des formes thérapeutiques liquides, semi-solides, stériles.
Lyophilisation (physique des transferts de masse et de matière, stratégie de congélation, organes critiques et fonctionnement d'un lyophilisateur industriel, maîtrise du procédé, IPC, formulation).
Formulation, validation et fabrication des principales formes pharmaceutiques destinées aux voies broncho-pulmonaire, cutanée et parentérale (avec intégration des données actuelles réglementaires, normatives et socio-économiques de l'industrie pharmaceutique).
Caractérisation et traitement des poudres pharmaceutiques en vue de leur transformation, stabilisation par cryodessiccation (lyophilisation)
Scale-up et transfert de site industriel (méthodologie appliquée aux formes semi-solides et liquides)
Étude de cas, recherche des points critiques en vue de la maîtrise de la qualité et gestion des non conformités
Evaluation biopharmaceutique des médicaments; bioéquivalence des génériques.
Conditionnement, la démarche de validation, les audits pharmaceutiques, 
contaminations croisées, validation de nettoyage (réglementation, stratégie, études de cas), 
Mise en application de la galénique des biotechnologie (lyophilisation, vectorisation, ...),
(programme détaillé sur demande)
Modalités de l'évaluation examen final
Bibliographie

• Coordinateur : P. Wehrlé - Ed. Maloine : Pharmacie galénique : formulation et Technologie Pharmaceutique
• : Modern Pharmaceutical Ed Dekker