Introduction
• Champ d’application et terminologie
Evolution de la règlementation
Pourquoi l’industrie cosmétique est-elle concernée ?
• Moyen pour maîtriser la qualité du produit, traçabilité
• Formaliser une relation de confiance entre l’industrie et le consommateur
La norme ISO 22716
• Historique
• Architecture du texte
• ISO 22716 et BPF pharmaceutiques
Le personnel
• Organigramme, responsabilités, gestion des formations, hygiène et santé
Les locaux
• Conception générale, types de locaux, exigences sur les flux
• Nettoyage - désinfection
Les équipements
• Installation, identification
• Nettoyage - désinfection
• Maintenance, suivi, remplacement
Les matières premières et les articles de conditionnement
• Achat réception, identification et statut
• Stockage et libération
• Exigences vis-à-vis de l’eau
La production
• Exigences vis-à-vis des opérations de fabrication et de conditionnement
Les produits finis
• Libération, stockage, expédition, gestion des retours
Le laboratoire
• Méthodes (qualification), critères d’acceptation, échantillonnage, résultats,
• Gestion des réactifs, milieux de culture, solutions étalons,…
Le traitement des résultats hors spécification
Les déchets
• Types de déchets, flux, contenants, destruction
La sous-traitance
Les déviations
Les réclamations et rappels
La gestion des modifications
L’audit interne
La documentation
• Architecture et gestion du système documentaire
Synthèse et discussion
Ups Consultants
Cours
En présentiel
600 € HT
Pigier
BTS
En présentiel
(06) Alpes-Maritimes
Prix à consulter
