Mise en Oeuvre des BPF en Industrie Cosmétique pour l'encadrement selon ISO 22716

Ups Consultants

600 
HT
Comparez cette formation avec d'autres formations similaires
En voir plus

Infos importantes

  • Formation
  • Pour professionnels
  • Orleans
  • Durée:
    1 Jour
Description

Objectifs: Comprendre les principes fondamentaux et l'esprit des BPF Saisir l'esprit et les exigences des BPF pour les mettre en oeuvre Acquérir les connaissances réglementaires afin d'assurer la qualité du produit Connaître les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716.
Destinataires: Personnel impliqué dans la mise en place des BPF au sein de leur entreprise Responsable qualité, responsable de production

Infos importantes

Conditions: Notions sur les BPF pharmaceutiques Avoir lu la norme ISO 22716

Modalité: Formation continue

Installations

Où et quand

Début Lieu
Consulter
Orleans
Maison des Entreprises, 45000, (45) Loiret, France
Voir plan

Programme

Introduction

• Champ d’application et terminologie

Evolution de la règlementation

Pourquoi l’industrie cosmétique est-elle concernée ?

• Moyen pour maîtriser la qualité du produit, traçabilité

• Formaliser une relation de confiance entre l’industrie et le consommateur

La norme ISO 22716

• Historique

• Architecture du texte

• ISO 22716 et BPF pharmaceutiques

Le personnel

• Organigramme, responsabilités, gestion des formations, hygiène et santé

Les locaux

• Conception générale, types de locaux, exigences sur les flux

• Nettoyage - désinfection

Les équipements

• Installation, identification

• Nettoyage - désinfection

• Maintenance, suivi, remplacement

Les matières premières et les articles de conditionnement

• Achat réception, identification et statut

• Stockage et libération

• Exigences vis-à-vis de l’eau

La production

• Exigences vis-à-vis des opérations de fabrication et de conditionnement

Les produits finis

• Libération, stockage, expédition, gestion des retours

Le laboratoire

• Méthodes (qualification), critères d’acceptation, échantillonnage, résultats,

• Gestion des réactifs, milieux de culture, solutions étalons,…

Le traitement des résultats hors spécification

Les déchets

• Types de déchets, flux, contenants, destruction

La sous-traitance

Les déviations

Les réclamations et rappels

La gestion des modifications

L’audit interne

La documentation

• Architecture et gestion du système documentaire

Synthèse et discussion

Information supplémentaire

Stage en entreprise : Oui
Nombre d'élèves par classe : 10

Comparez cette formation avec d'autres formations similaires
En voir plus