Lot de formations en ligne ISO 13485 version 2016
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Formez-vous et obtenez la certification ISO 13485
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Typologie
Formation
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Méthodologie
En ligne
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Durée
Flexible
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Dates de début
Dates au choix
Vous désirez déveloper vos connaissances en management de la qualité afin d'obtenir la certification ISO 13485 ?
La formation ISO que vous propose André Milev s'articule autour de la préparation à la mise en place, le maintien et l'audit interne de votre système de management de la qualité - ISO 13485 v 2016 - dispositifs médicaux afin de pouvoir :
- Respecter les exigences réglementaires applicables ;
- Augmenter la satisfaction des parties intéressées ;
- Évaluer la performance du SMQ ISO 13485 v 2016 - dispositifs médicaux.
Précisions importantes
Documents
- F 72v16.docx
Les sites et dates disponibles
Lieu
Date de début
Date de début
À propos de cette formation
Les objectifs de cette formation sont de vous enseigner des connaissances sur la mise en place, la certification, le maintien et l'audit de votre système de management de la qualité des dispositifs médicaux.
Cette formation s'adresse à toute personne impliquée dans la mise en place, la certification, le maintien et l'audit de votre système de management de la qualité des dispositifs médicaux.
Des connaissances de votre système de management de la qualité, des normes ISO 9001, ISO 13485 et 19011 sont nécessaire afin de suivre cette formation.
Une attestation de maîtrise et de présence vous sera délivrée à la fin de la formation.
Prix bas, formations en ligne - vous vous formez quand vous voulez, où vous voulez, à votre rythme, jeux, blagues, études de cas, histoires vraies, bonnes pratiques, écarts à éviter
Vous recevez un courriel avec des liens vers les formations, vers les démonstrations gratuites, vers l'aide à la commande, les coordonnées de la personne à contacter.
Les Avis
Les exploits du centre
Toutes les formations sont actualisées
L'évaluation moyenne est supérieure à 3,7
Plus de 50 opinions au cours des 12 derniers mois
Ce centre est avec Emagister depuis 16 ans.
Les matières
- Responsable qualité
- Auditeur qualité
- Auditeur interne
- Management qualité
- Audit
- Qualité
- Normes ISO
- Normes de qualité
- Management
- Cartographie
- Communication
- Relations publiques
Professeurs
André Milev
Gérant
Le programme
Le menu de la formation F 22 v 2016
- Présentation
- QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
- 1 Démarche qualité
- 1.1 Historique et références
- 1.2 Application
- 2 Principes et étapes
- QCM Démarche qualité (8 questions)
- 3 Approche processus
- 3.1 Définitions
- 3.2 Processus
- 3.2.1 Processus de management
- 3.2.2 Processus de réalisation
- 3.2.3 Processus de support
- 3.3 Cartographie des processus
- 3.4 Approche processus
- QCM Approche processus (6 questions)
- 4 SMQ
- 4.1 Exigences générales
- 4.2 Documentation
- QCM SMQ (9 questions)
- 5 Responsabilité de la direction
- 5.1 Engagements
- 5.2 Ecoute client
- 5.3 Politique qualité
- 5.4 Planification
- 5.5 Responsabilités
- 5.6 Revue de direction
- 6 Management des ressources
- 6.1 Ressources
- 6.2 Personnel
- 6.3 Infrastructures
- 6.4 Environnement de travail
- Cas Communication
- Cas Client et besoin
- QCM Responsabilité de la direction (8 questions)
- 7a Réalisation du produit
- 7.1 Planification
- 7.2 Clients
- 7.3 Conception et développement
- Cas Priorité tâches
- QCM Planification et conception (8 questions)
- 7b Réalisation du produit
- 7.4 Achats
- 7.5 Production
- 7.6 Equipements de surveillance et mesure
- Cas Nouvelle ligne
- Cas Stabilité processus
- QCM Achats et production (8 questions)
- 8 Mesurage, analyse et amélioration
- 8.1 Généralités
- 8.2 Surveillance et mesurage
- 8.3 Produit non conforme
- 8.4 Analyse des données
- 8.5 Amélioration
- 8.5.1 Généralités
- 8.5.2 Action corrective
- 8.5.3 Action préventive
- Cas Non-conformités
- QCM Amélioration continue (9 questions)
- QCM Fin (20 questions)
- Module de formation "Préparation à l'ISO 13485 v 2016"
- Manuel qualité
- Liste de procédures (exemple)
- Liste de processus (exemple)
- Rapport revue de direction
- Revue de processus
- Glossaire
- Bonnes pratiques SMQ ISO 13485
- Ecarts à éviter SMQ ISO 13485
- QCM (questionnaire à choix multiples) ISO 13485
- Liste risques
- Niveaux risques
- Approche processus
Le menu de la formation F 42 v 2016
- Présentation
- QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
- 1 Domaine
- 2 Normes
- 3 Définitions
- 4 Principes
- 4.1 Principes de management
- 4.2 Principes de l'audit
- 4.3 Performance d'un SMQ
- QCM Audit interne (6 questions)
- 5 Programme d'audit
- 5.1 Généralités
- 5.2 Objectifs
- 5.3 Établissement
- 5.4 Mise en place
- 5.5 Surveillance
- 5.6 Revue et amélioration
- Cas Programme d'audit
- QCM Programme d'audit (11 questions)
- 6 a Préparation de l'audit
- 6.1 Généralités
- 6.2 Déclenchement
- 6.2.1 Premier contact
- 6.2.2 Situations et faisabilité
- 6.3 Préparation
- 6.3.1 Revue de documents
- 6.3.2 Plan d'audit
- Cas Préparation audit
- QCM Préparation de l'audit (9 questions)
- 6 b Réalisation de l'audit
- 6.4 Activités d'audit
- 6.4.1 Réunion d'ouverture
- 6.4.2 Preuves d'audit
- 6.4.3 Conclusions d'audit
- 6.5 Rapport d'audit
- 6.6 Clôture de l'audit
- 6.7 Suivi d'audit
- 6.4 Activités d'audit
- Cas Rapport d'audit
- Cas Revue de direction
- QCM Réalisation de l'audit (8 questions)
- 7 Compétence et évaluation des auditeurs
- 7.1 Généralités
- 7.2 Compétence de l'auditeur
- 7.3 Critères d'évaluation
- 7.4 Méthodes d'évaluation
- 7.5 Évaluation des auditeurs
- 7.6 Amélioration de la compétence
- Cas Question audit
- QCM Compétences des auditeurs (8 questions)
- QCM Fin (20 questions)
- Module formation audit interne SMQ ISO 13485 (support)
- Plan d’audit interne SMQ ISO 13485 (exemple)
- Plan d’audit interne processus ISO 13485 (exemple)
- Questionnaire d’audit interne SMQ ISO 13485, 425 questions
- Questionnaire d’audit interne processus ISO 13485, 157 questions
- Rapport d’audit interne ISO 13485 (modèle)
- Glossaire
- Procédure d'audit interne
- Programme d'audit interne (exemple)
- Méthode de notation pour les preuves d'audit
- Bonnes pratiques SMQ ISO 13485
- Ecarts à éviter SMQ ISO 13485
- QCM (questionnaire à choix multiples) audit ISO 13485
- Compétences auditeur
Informations complémentaires
Stage en entreprise : Formation en ligne exclusivement
Possibilité gatuite : Voir la démonstration
Nombre d'élèves par classe : 1
Personne de contact : André Milev
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Lot de formations en ligne ISO 13485 version 2016