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Licence professionnelle Industries chimiques et pharmaceutiques, parcours Développement et production pharmaceutique

Formation

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Description

  • Typologie

    Formation

Missions, moyens et organisation
Le Cnam est placé sous la présidence de Jean-Paul Herteman, P-DG du groupe Safran, et dirigé par Olivier Faron.
Il remplit trois missions principales:
la formation professionnelle supérieure tout au long de la vie,
la recherche technologique et l'innovation,
la diffusion de la culture scientifique et technique.
Le Cnam offre des formations développées en étroite collaboration avec les entreprises et les organisations professionnelles afin de répondre au mieux à leurs besoins et à ceux de leurs salariés.

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Les matières

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  • Crédits
  • SA
  • Réalisation
  • Production

Le programme

Stage / missions
STAGE - 560 heures (12 semaines minimum) 14 ECTS (Stage + expérience professionnelle)
L'étudiant effectue lui-même sa recherche du stage, il sera cependant aidé par la liste des entreprises disposées à prendre un stagiaire ainsi que par la mise à disposition d'outils (accès à Internet, à des annuaires professionnels). Les modalités du stage sont fixées par une convention. Le sujet de stage et les étapes de sa réalisation font l'objet d'une concertation entre les différents partenaires. Les tuteurs pédagogiques désignés pour le projet tuteuré assurent également le suivi du stage par des contacts réguliers avec le tuteur en entreprise.Tutorat universitaire : Un enseignant pour quatre étudiants maximum.Tutorat professionnel : les tuteurs sont désignés conjointement par les responsables de la formation et de l'entreprise. L'évaluation par les tuteurs pédagogique et professionnel se fera sur la base d'un mémoire (20 pages hors annexes) et d'une soutenance orale (20 minutes). De plus elle prendra en compte l'appréciation du tuteur en entreprise portée sur la fiche d'évaluation. Projet / mémoire PROJET TUTEURÉ - 120 heures (représentant 4 semaines) - 4 ECTS se déroule de préférence dans le secteur professionnel (laboratoire de travaux pratiques, industries pharmaceutiques, laboratoire de développement public ou privé, ); celui-ci apportant ses compétences scientifiques et techniques. Il s'agit pour l'étudiant de développer un sujet défini d'un commun accord avec le corps enseignant et un tuteur désigné. Autant que possible, ces projets seront en cohérence avec les objectifs de stage industriel ou de pratique professionnelle et auront pour vocation de préparer le mieux possible l'étudiant aux situations industrielles et à le rendre le plus opérationnel possible. Ces projets pourront prendre de nombreuses formes comme par exemple :
-un exercice d'optimisation de formulation et de process pour une molécule présentant des caractéristiques physico-chimiques particulières (exercice purement « sur le papier » avec analyse et justification de chaque étape et décision, ou exercice pratique avec réalisation de la forme galénique arrêtée).
-un exercice de réflexion sur les conditions de définition d'un plan directeur de validation.
-un exercice de réflexion sur les conditions techniques et réglementaires de transfert de site d'un produit particulier
-un exercice de participation technique à un projet (Conception réalisation d'une nouvelle unité de fabrication et contrôle de médicaments injectables) d'investissement industriel Intégrant les étapes de Qualification (QC, QI, QO, QP). Validation.
-un exercice de mise en forme ou de développement du procédé de fabrication d'un produit spécifique issu des biotechnologies (anticorps, protéine recombinante, utilisation d'un vecteur viral .) Tous ces projets feront l'objet d'un travail personnel très important de l'étudiant et seront sanctionnés par la rédaction d'un rapport écrit et surtout par une soutenance orale qui sera l'occasion d'un travail d'évaluation et correction des aptitudes à la communication de l'étudiant (utilisation de caméscope et débriefing sur les attitudes et l'optimisation des outils et méthodologies de communication). Modalités d'évaluation L'obtention de la licence professionnelle est soumise aux conditions suivantes :
-La licence professionnelle est décernée aux étudiants qui ont obtenu à la fois une moyenne générale égale ou supérieure à 10 / 20 à l'ensemble des unités d'enseignement, y compris le projet tuteuré et le stage, et une moyenne égale ou supérieure à 10 / 20 à l'ensemble constitué du projet tuteuré et du stage.
-La compensation entre éléments constitutifs d'une UE d'une part, et les UE, d'autre part, s'effectue sans note éliminatoire.
-Lorsqu'il n'a pas satisfait au contrôle des connaissances et des aptitudes, l'étudiant peut conserver à sa demande, le bénéfice des UE pour lesquelles il a obtenu une note égale ou supérieure à 8 / 20
-Lorsque la licence professionnelle n'a pas été obtenue, les unités d'enseignement dans lesquelles la moyenne de 10 a été obtenue sont capitalisables. Ces unités d'enseignement font l'objet d' une attestation délivrée par l'établissement. Chaque unité d'enseignement fera l'objet d'un examen terminal mais pourra comporter une part de contrôle continu. Une session de rattrapage sera proposée pour les étudiants n'ayant pas validé leurs UE lors de la première session.
Le Jury
Il est désigné par la présidente de l'Université et le directeur du CNAM . Il comprend au moins ? au plus ? de professionnels. Il est présidé par un enseignant chercheur.
L'évaluation des enseignementsElle portera sur les aspects pédagogiques et organisationnels ainsi que sur l'acquisition des connaissances et leur contrôle et sur les relations humaines. Cette évaluation fera l'objet de questionnaires dont les éléments de réponses seront synthétisés et analysés régulièrement ou en fin de chaque année Universitaire dans un souci d'amélioration continue. #container_orga .type_a1 h1, #container_orga .orga h1{ position:static; } body.certification{ background-color:#e5ded6; } Description

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Aspects physicochimiques et pharmacotechniques liés au développement pharmaceutique

US4132 10 CRÉDITS

Industrialisation et procédés pharmaceutiques

US4133 16 CRÉDITS

Affaires réglementaires - Assurance Qualité

US4134 6 CRÉDITS

Travaux pratiques

US4135 10 CRÉDITS

Anglais Communication

US4136 4 CRÉDITS

Stage ou pratique professionnelle

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