Formation pour Comprendre les Biostatistiques dans les Domaines Cliniques et Non-cliniques

• Statistiques de base et tests, pourquoi des statistiques dans les essais cliniques ?

– Estimation des caractéristiques statistiques usuelles pour décrire un échantillon ou une population (moyenne, écart-type, proportion…).

• Problématiques spécifiques

– Survie

– Nombre de patients,

– Questionnaire de qualité de vie

• Méthodologie

– Problème de multiplicité des tests

– Mise en place d’un design d’étude (nombre de bras, équivalence, nombre de sujets, choix des critères…)

– Relecture critique d’articles

– Bref aperçu des guidelines statistiques européennes (EMEA).