Cadre Opérationnel des Sti, Spécialité Case - Parcours Techniques Pharmaceutiques

Objectifs :
Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé :
- la réglementation pharmaceutique européenne,
- le système qualité et normatif (européen et international),
- les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
- le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
- l'innovation galénique, afin d'avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine).
Le diplômé sera capable d'anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique.

Programme:
compétences visées :
Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.

Debouches_professionnels :
Assistant et technicien galéniste. Technicien de laboratoire de contrôle qualité. Technicien supérieur en galénique de développement ou industrielle. Assistant de recherche. Responsable d'équipe, d'UO, en production.
Dans les industries des produits de santé, cosmétiques, alicaments, vétérinaires, phytosanitaires.
Un CD-Rom des métiers des industries de santé accessibles est consultable au laboratoire de Pharmacotechnie du Cnam.

Stages - Missions
2 ans d'expérience dans la spécialité :
1) dans la conception, le développement, l'industrialisation, la fabrication ou le contrôle,
2) des médicaments, cosmétiques, alicaments et autres produits de santé,
3) dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, diététique, fournisseurs, prestataires.